美国生物技术公司Biogen实验性阿尔兹海默症药物Aducanumab距离获批又近了一步。
美国食药监局(FDA)周三发布审查文件称,Biogen提供了非常具有说服力的证据证明Aducanumab药物的有效性。Aducanumab最快或于明年3月获批上市。
如果获批,Aducanumab将成为数十年来获得批准的、全球首款阿尔兹海默症治疗药物,也是首个似乎可以延缓阿尔兹海默症发展的药物。
阿尔茨海默病俗称“老年痴呆”,是一种神经疾病,目前该疾病无法阻止、延迟或预防。目前FDA还没有批准可以逆转阿尔兹海默症导致智力下降的药物。阿尔兹海默症是美国第六大死亡原因,目前美国大约有580万患者。
受此消息提振,Biogen公司股价隔夜飙涨44%至355美元,创两年来新高,目前市值547亿美元。
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阿尔茨海默病主要表现除了典型的认知能力以及记忆力下降之外,还表现为非典型的语言和视空间障碍,并可伴有精神症状。