4月29日,罗氏中国宣布,公司流感创新药速福达®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。
这是罗氏中国继“达菲”之后在中国市场推出的第二款抗流感药物。
罗氏方面表示,玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,是目前获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服药物。玛巴洛沙韦全程只需一次服药,就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间,为患者带来了更便捷的治疗方案。
流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病,患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡,对公众健康带来重大威胁。WHO数据显示,在全球范围内,流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染,造成多达500万例重症病例和65万例死亡。当患者感染流感,要及时有针对性地进行抗病毒治疗。
由于病毒变异快、突发性强等特点,相关抗病毒药物研发向来困难重重,目前抗流感的经典药物是“奥司他韦”,被视为是流感药物之王,该药的原研药正是罗氏的“达菲”。
2002年,罗氏的“达菲”(磷酸奥司他韦胶囊)进入中国。2005年,H5N1禽流感全球暴发,世界各国订单大幅增加,罗氏方面因产能供应不足,在专利未到期情况下放开了专利授权,上海医药子公司上海中西三维制药和东阳光子公司东阳光药(01558.HK)先后获得该药在中国的专利授权许可。
在目前的奥司他韦竞争市场格局中,东阳光药的“可威”一家独大,公开资料显示,该药在中国的市场份额超过90%,而罗氏的“达菲”市场份额还不到7%。不过,东阳光药的“可威”仍面临着潜在竞争对手的威胁,国内有多家企业正加入仿制队伍中。2020年,东阳光药核心产品“可威”的销售额仅剩下20.69亿元,较2019年同比下滑了65.13%。
如今,速福达的推出,能否撼动现有中国抗流感药物市场竞争格局?
如果特朗普拟议的行政命令生效,罗氏能否为此前宣布的在美国进行的重大投资提供资金将受到质疑。
面向未来,罗氏将进一步探索更多创新药本地化生产的落地
2019年2月,我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药的一致性评价。截至目前,我国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。
今年冬春呼吸道传染病仍然呈现交替或叠加流行的态势,都是由已知病原所引起,没有出现新发的传染病。预计今年整个流行强度和就诊压力不会高于去年。
除了药品销售增长,近期健康平台相关问诊数量涨幅也十分明显。