白云山6月4日晚间公告,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,头孢克肟胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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美国市场上的进口仿制药很多来自印度。
药品在此前生效的全面“对等关税”政策中被豁免,但特朗普已经警告,将对制药行业征收单独的关税。截至目前,美国政府尚未透露何时以及计划提高药品进口税的幅度。
此次实施办法更好借鉴国际经验并兼顾中国国情,有望激励全球新药更早在中国上市,鼓励药企拓展新适应证,引导国内仿制药企填补国内临床应用空白。
创新药的价格形成机制是近一年多以来业界关注和讨论的焦点。
重点需要关注的是,仿制药企是否在内卷中存在非理性降价,以及中选降价后,能否维持药品质量稳定并确保生产合规。