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君实生物A股、H股双双大跌,公司回应美暂停供应双抗体疗法

第一财经 2021-06-28 14:26:34

作者:一财资讯    责编:张瑜

君实生物发布澄清公告称,暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权。未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。

6月28日午后,君实生物A股、H股双双大跌,君实生物H股跳水一度跌超10%,截至发稿,君实生物H股跌6.45%,A股跌2.74%。

君实生物今日发布澄清公告称,近日,公司关注到有媒体报道,埃特司韦单抗 (etesevimab ,JS016) 1400毫克和巴尼韦单抗 (bamlanivimab,LY-CoV555) 700毫克双抗体疗法(简称“双抗体疗法”)在美国被停止分发。暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA)。未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通,确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。

公告称,根据2021年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》(CELL)的论文 Tackling COVID19 with neutralizing monoclonal antibodies 显示,双抗体疗法针对 B.1.1.7/Alpha 突变型(最早于英国确认,目前占美国的 SARS-CoV-2 比例约 60%)及 B.1.617.1 突变型(最早于印度确认)均有效。

君实生物表示,双抗体疗法的供应与美国疫情的发展及相关监管部门的审批相关,其后续变化存在高度不确定性,对公司未来业绩影响亦具有不确定性。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

君实生物表示,公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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