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加码创新药及高壁垒复杂制剂业务,健康元研发费用大增近七成

第一财经 2021-08-30 17:41:18

作者:林简    责编:王茜

近日,健康元(600380.SH)发布了半年报,业绩维持稳步增长态势,据显示,今年上半年,公司实现营业收入78.35 亿元,较上年同期增长21.00%;归属于上市公司股东的净利润为6.87 亿元,同比增长约1.64%。

经过多年的发展,健康元已成为涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合型制药企业,产业链完整,生产的中西药制剂等产品长期稳占全国药品制剂市场前列,并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域形成了一定的市场优势。

今年上半年,健康元化学制剂、化学原料药及中间体这两大主导业务业绩表现颇为抢眼,分别实现收入44.34亿元、22.59亿元,分别同比增长54.10%、16.17%。具体到化学制剂板块,公司有多款产品收入同比增长50%以上,囊括了呼吸类、精神类、促性激素、消化道等产品。

健康元表示,公司主营业务收入增长主要是基于公司不断深化营销改革,全力推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设。以呼吸类产品业务为例,今年上半年,公司继续加快推进全国呼吸专线销售团队的组建,初步形成大区经理、省经理、拓展经理的三级精细化营销拓展体系,并积极采取各项措施,加快重点产品的入院开发工作。

不过或许有人会问,为何此次净利润增速会低于营收增速?这主要跟公司研发费用投入大增有很大关系。据显示,今年上半年公司投入的研发费用高达6.23亿元,较去年同期同比大增67.23%,而这样的研发费用投入增速大大高于过往。

对于研发费用大增原因,健康元解释称,主要系本期大力推进创新药“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”项目的研发进度以及科研队伍扩大。

去年初突如其来的新冠疫情,已演变为全球大流行,新冠疫苗是抗击疫情强有力武器,目前全球市场对新冠疫苗仍有着巨大的需求。与此同时,面对正在变异中的新冠病毒,科学界仍需要探索开发出效力更强的疫苗。从去年7月份起,健康元旗下公司丽珠单抗(公司直接和间接持有的丽珠单抗权益为55.90%),就开始与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗。

近期,健康元也对外宣布,该新冠疫苗向菲律宾FDA提交的Ⅲ期临床试验申请已获批准,并于2021年8月25日在菲律宾成功完成首例受试者入组,同时该疫苗也向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。

除了开发新冠疫苗外,健康元亦正在加码开发创新药及高壁垒复杂制剂。

在健康元看来,近年来,受限抗、药品招标及医保控费等因素影响,化学制剂行业收入和利润增速持续放缓,而国内化学制剂生产企业较多,竞争相对激烈,创新药、高壁垒的仿制药由于竞争压力小且受到国家政策持续支持,未来将成为行业发展方向及重要利润来源。

可以说,健康元研发上的投入,是公司为巩固自身竞争护城河的一种体现。

健康元表示,未来公司将聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,在原有优势领域的基础上,不断强化呼吸类、精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局。

目前在创新药及高壁垒复杂制剂上,健康元储备了相当丰富的在研产品管线相当丰富,具体看,此次报告期内,生物制剂上,公司在研项目共7 项,囊括了重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液、重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液、注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体、重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白、重组人促卵泡激素注射液、CAR-T等在研产品;在高壁垒复杂制剂上,公司在研项目也达到31项,囊括了吸入制剂、鼻喷剂、缓释微球等在研产品。

健康元的发展后劲,被资本市场所看好。

国盛证券表示,呼吸科领域是健康元重点布局的研发领域,管线不断推进,后续看点多。硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4类)正在进行Ⅲ期临床试验;富马酸福莫特罗吸入溶液(3类,国家鼓励仿制品种)已完成Ⅲ期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)获得临床试验批准通知书。

兴业证券发布研报表示,健康元的研发以单抗和呼吸科品种为特色,后续呼吸科和生物药等高端品种上市也有助于进一步丰富公司产品线并提升盈利水平。

光大证券亦认为,健康元在吸入制剂领域布局完善且进度均靠前,公司营销团队组建完成,销售进展良好,吸入制剂板块业绩放量可期。

健康元在半年报中表示,在创新研发上,公司将不断强化目标管理及考核机制,提升研发效率,聚焦和高效地推进核心品种的研发和临床开发进度,快速推动产品转化落地,并加大创新力度,积极运用数字化、智能化的新技术及新模式提升研发创新效率。公司将通过自主开发、外部引进、合作开发等多种方式,在继续推进原有优势技术平台基础上,逐步布局透皮贴剂、纳米制剂等高壁垒技术平台,进一步完善研发布局。同时,整合内部资源,充分利用自有的原料药优势,衔接制剂产品研发,实现产业链一体化。此外,公司将加强内外部培训及高素质研发人才引进,提升团队整体研发水平,提升企业研发综合实力。

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