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中国新冠灭活疫苗所使用毒株非Delta毒株,随着Delta的流行,灭活疫苗的毒株更换工作提上了议程。
在9月7日的国务院联防联控新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长、国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟介绍,中国的疫苗研发单位已经开展了Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究,目前临床前的研究已经完成了,部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。此外,多价重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和核酸疫苗技术路线,也已展开变异毒株疫苗的研究工作。
郑忠伟表示,目前的新冠病毒疫苗对各种变异株仍然是有效的。“这一系列的研究工作也是要按照临床前研究、临床研究这样一个程序来开展。同时,我国有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作,为审评审批做了一些基础性安排。我想,有了这样一些准备,即使将来万一发生了病毒严重变异,完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用,我们也能够迅速研发并规模化生产新的疫苗,从而做到有备无患。”他说。
与此相关的是,Delta使得儿童和青少年群体感染的风险增大,因此针对Delta的疫苗更显迫切。美国CDC一项研究发现,2021 年 6 月下旬至 8 月中旬,儿童和青少年与新冠肺炎相关的每周住院率增加了近五倍。而未接种疫苗的青少年(12-17 岁)比完全接种疫苗的青少年的住院率高 10.1 倍。所以,美国CDC建议,针对儿童和青少年的预防措施至关重要,包括接种疫苗和佩戴口罩等。
目前,美国已展开了12-17岁人群新冠疫苗的接种。在中国,截止到9月7日,12-17岁人群已经接种16228万剂次。
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全球已获批上市的埃博拉疫苗已有三款。
马卡里总结了自己任期内的一系列政策成果,包括缩短部分新药的审批周期,支持精神类药物的研发,以及扩大更年期激素疗法的使用范围。
整体而言,国内疫苗行业仍在经历低谷,且行业高度分散。截至目前,已有50家中国疫苗企业获得注册批件,其中30家仅有1-2款产品。