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网售药品管理办法年内实施?有专家称或有难度

第一财经 2021-09-10 16:58:58 听新闻

作者:林志吟    责编:乐琰

关于《药品网络销售监督管理办法》何时会落地,备受市场关注。

关于《药品网络销售监督管理办法》何时会落地,备受市场关注。

9月10日,有媒体报道称,国家药监局日前就《药品网络销售监督管理办法》(送审稿)征求意见已结束,涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任等。如该政策审议通过,有望自2021年12月1日起实施。

不过,针对该消息,有业内专家对第一财经记者表示,《药品网络销售监督管理办法》年内能否落地,还不好说。也有业内专家认为,今年政策要出台的话,或还是有难度。

网售处方药一路走来,曾历经波折。2019年12月1日起施行的、新修订的《中华人民共和国药品管理法》并未直接禁止网售处方药,而是划定禁售范围,规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品”等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。按照“法无禁止即可为”,业界认为药品网络销售之门已经打开。之后,政策也不断在释放关于给网售处方药松绑的利好信息。

2020年11月,国家药监局对外发布的《药品网路销售监督管理办法》(征求意见稿)中指出,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药。这意味着,一旦该管理办法通过,网售处方药真正开闸了。

伴随着医改政策推进,加上药品带量采购走向常态化,药品在院内销售逐渐受限,药企们开始在培育院外销售市场,也对医药电商渠道的发展寄予了厚望。目前网售处方药存在的问题有,处方真实性无法保证、处方药违规销售、药学服务不到位、配送环节有隐患等。管理办法的出台,则有望从监管层面对行业进行规范化引导。

有医药电商人士对第一财经记者表示,自上述《药品网路销售监督管理办法》(征求意见稿)下发以来,关于如何放开、多大程度放开,各利益方跟监管层进行了多轮博弈。

据媒体报道称,《药品网络销售监督管理办法》(送审稿)进一步扩大了网上禁售药品的范围,蛋白同化制剂、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂、注射剂、输液剂等其他用药风险较高的药品不得通过网络零售。同时,要严格遵循先方后药的售药流程,并要求未获处方前仅能展示药品基本信息。

上述医药电商人士对第一财经记者表示,整体看,管理办法对于行业的监管有从严趋势,一定程度也会削弱网购药品的体验感,但从长远看,还是有利于引导行业规范化发展。

医药电商平台如承接院内处方的话,可以解决处方真实性问题,同时也是破除公立医院“以药养医”的一条路径。不过,上述医药电商人士也表示,医院“以药养医”的局面短期难以被撼动,目前电商平台要承接院内处方,依旧是障碍重重。

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