默沙东新冠口服药重创港股药企，莫诺匹韦或成终结疫情“杀手锏”

在默沙东发布了全球首个新冠口服药莫诺匹韦（molnupiravir）的三期临床数据后，上周五（10月1日），美国新冠抗体药生产商和新冠疫苗制造商股价暴跌。10月4日，亚洲股市开盘后，港股生物医药板块继续受到重创。

截至10月4日港股午盘，腾盛博药（02137）股价暴跌26.6%，复星医药（02196）暴跌近20%，开拓药业（09939）暴跌23%，康希诺（06185）暴跌24.8%。

数据表明，默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics研发的新冠口服药莫诺匹韦能够将死亡或住院风险降低一半。默沙东表示，它将寻求美国食品和药物管理局（FDA）的授权，如果获得批准，该药物将成为首个新冠口服抗病毒药物。

“市场上所有从事新冠相关药物或者疫苗研发的企业股价几乎无一例外地受到了默沙东口服药的冲击。”生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示。但他认为，新冠口服药的影响也不至于大到令其他企业停止对新冠药物的研发。

隆卡对第一财经记者表示，开拓药业在默沙东的消息公布之后会有麻烦，即便他们的临床数据最终非常好，但是人们还是不会选择服用雄激素受体AR拮抗剂来替代默沙东的口服药。因为AR拮抗剂有很多关于安全性的隐忧，尤其是对于轻度至中度疾病的患者来说。

开拓药业此前披露，该公司研发的雄激素受体拮抗剂普克鲁胺能对新冠重症产生潜在的治疗效果。根据开拓药业10月4日发表的一份最新公告，该公司已于10月1日在美国启动了普克鲁胺治疗住院新冠患者的三期全球多中心临床试验，并完成首例患者给药。

腾盛博药10月4日也披露数据称，在28天的主要终点中，接受一剂新冠中和抗体BRII-196/BRII-198治疗的患者组没有出现死亡，安慰剂组死亡达到8例。公司称该药物能将住院或死亡风险降低78%。该药物的临床试验针对有症状的非住院成年新冠患者的安全性和有效性进行评估。

尽管目前已经上市和正在临床中的新冠单克隆抗体能在早期阶段有效预防新冠严重疾病和死亡风险的发生，但现有的这些药物都需要输液或注射，这对于新冠大流行中已经紧张的医院资源造成负担。而口服药的出现意味着患者在家中就能进行新冠的治疗，省去了到院治疗的成本，也避免了院内感染的风险。

除了使用简便之外，莫诺匹韦在药物机制方面也不同于现有的包括瑞德西韦在内的新冠抗病毒药物。事实上，它使用了一种“诱变”的方式来阻断病毒的复制。

据默沙东首席科学官Daria Hazuda博士在发布会上的介绍，该药物在纳入病毒遗传物质的同时还引入了错误，这些错误和遗传物质一同被纳入多次，从而使病毒的复制能力降低。

“抗病毒的两种基本机制要么是终止链条，要么是诱变。”美国范德比尔特感染、免疫学和炎症研究所的病毒学家Mark Denison博士解释称，“莫诺匹韦的作用方式称为诱变，直接破坏了病毒的基因，是它与瑞德西韦的区别。”不过默沙东强调，该药物不会诱导人体细胞发生基因变化。

美国FDA前主席斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 在接受媒体采访时，称这种口服疗法将“真正改变游戏规则”。戈特利布表示：“这是我记忆中有史以来最有影响力的一项用于治疗呼吸道病原体的成果。”

白宫首席医学顾问福奇（Anthony Fauci）博士表示，FDA将迅速审查默沙东新型口服抗病毒药物的数据，以授予紧急使用授权。

默沙东预计，到今年年底将可以生产1000万个疗程的莫诺匹韦口服药。该公司已经向美国政府出售了170万个疗程，并将以分级定价的方式供应全球。此外，默沙东还将与仿制药制造商合作，加快向低收入和中等收入国家供应。

不过白宫卫生官员警告称，这种新冠口服药最好的使用方式是作为疫苗的补充，而不是替代疫苗。“接种疫苗仍然是应对疫情的最佳工具。”白宫新冠响应协调员杰夫·齐恩茨 (Jeff Zients) 表示。