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辉瑞新冠药物疗效惊人?专家:长期疗效和安全性待观察

第一财经 2021-11-08 19:52:54

作者:马晓华    责编:秦新安

很多药物的前期研究乐观,临床证明疗效却非常困难

辉瑞公司近日公布,其研发的一款新冠药物,可以使早期感染人群的住院率降低89%。对此,北京大学第一医院呼吸内科主任王广发认为,“这是一个值得期待的药物”,但从科学角度,还需要谨慎评估其疗效和不良反应。

自新冠肺炎出现以来,对于早期患者的治疗,一般是护理、饮水、休息以及对症处理的药物进行缓解,真正的治疗方法应是直接抗病毒的药物,它的出现,会让人类对抗新冠病毒增添力量。

辉瑞的这款名为 PAXLOVID ™ (PF-07321332)的药物,专门设计用于针对新冠病毒口服给药,以便在出现感染迹象或第一次意识到暴露时服用,帮助患者避免可能导致严重疾病的住院和死亡。

寻找抗新冠病毒的药物不是一件容易的事情。据王广发介绍,任何一个药物的研发都不是一帆风顺,很多药物前期的研究包括体外实验等是有效的,但到了临床上证明它的疗效却非常困难,这包括之前用于新冠肺炎治疗的氯喹、羟氯喹、利托那韦、法匹拉韦以及瑞德西韦等。

目前PF-07321332公布的是2/3期临床实验的中期数据,还需要更多实验来验证其疗效和不良反应。

第一财经从ClincalTrials临床试验登记信息中看到,辉瑞这项PF-07321332三期临床试验开始于2021年7月16日,预计主要完成时间为2021年12月9日,预计研究完成时间为2022年4月21日。

“新冠肺炎的死亡多发生在有基础疾病的人群中,目前这款药物对这些人群的实验信息尚处于空白。此外,抗病毒药物的药物机理一般都具有较强的致突变、致癌、致畸形的风险,所以,仍待进一步验证。”一位药物学专家表示。

“有效的药物是不是长期有效,这是一个需要关注的问题。因为病毒有个特点,会不断变异,在有效抗病毒药物的选择性压力下,有可能会出现病毒产生抗药性。另外还有安全性问题,目前的三期临床数据还是比较少,样本不够,还需要看扩大临床后的研究,重点看安全性和不良反应。”王广发认为。

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