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在新冠肺炎尚未出现特效药之前,恢复期血浆疗法成为多个国家尝试的治疗方式。但真实世界的研究逐渐发现,该疗法新冠肺炎的疗效并不很理想。
恢复期血浆疗法已有超过100年历史,曾用于不同种类的传染病,但对疾病的治疗效果不一。
12月7日,世界卫生组织更新了新冠肺炎的疗法指南,建议对于非重症新冠肺炎患者,不要使用恢复期血浆疗法,建议仅在重症和危重症新冠肺炎患者的临床试验中使用。
建议认为,目前的证据表明,恢复期血浆不会提高存活率或减少机械通气的需要,而且成本很高。恢复期血浆对非重症患者没有益处的证据是肯定的,不过对于重症和危重症患者的随机临床试验应该继续进行。
针对新冠肺炎恢复期血浆疗法,《柳叶刀》于2021年5月14日刊发了一篇论文。英国RECOVERY研究组研究了11558名患者,通过随机分配,其中5795人接受了康复者血浆治疗,5763人接受了标准治疗。研究结果表明,两组之间的28天死亡率无差异,机械通气比例无差异。于是研究者认为,在住院新冠肺炎患者中,高滴度康复者血浆不能改善生存率或其他预定的临床结局。
我国能否形成完整的CGT产业链,在长期内将关系到能否掌握下一代生物药创新的底层平台技术和产业标准。
这一CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛能使二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的中位生存期,从不足4个月提升至近9个月,相当于平均延长了5个月的生命。
肺动脉高压是一种终身疾病,需要长期用药,对患者造成了严重的疾病和经济负担。目前创新疗法价格仍然高昂,随着医保准入工作推进,有望降低患者负担。
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曾游走在地下、以研代商、成本几千收费几十万的暴利乱象,在新法施行后被全面收紧,一场关于技术、伦理、商业与监管的终极博弈,迎来了尘埃落定的终局时刻。