西南证券研报表示,据统计,在CDE申请上市的创新药项目数量从2020年爆发增长,预示上市新药数量即将迎来大幅增长。2021年截至12月,首次申请上市新药项目数量达到198个,超过2020年全年。截至2021年12月,上市新药数量达到97个,创下历史新高。预计2022年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。此外,新药临床试验项目数量突破历史新高。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。
随着小干扰RNA降压药物的研究取得进展,高血压治疗正迎来“火器时代”。
阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液上市申请获批,预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶,年治疗费用约18万元。
这是基因编辑治疗历史上的里程碑事件,距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年,代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益。