奥密克戎疫苗已投产 张文宏：好疫苗无需每年接种

辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 周一表示，该公司研发的针对奥密克戎变异株的特异性疫苗将于今年3月准备就绪，目前已经投入生产。

企业已经开始投入研发广谱和通用的冠状病毒疫苗，希望未来能够通过一次性接种一个疫苗，产生针对多种冠状病毒的保护效力。

目前针对是否有必要进行第四剂疫苗的加强接种，仍然缺乏明确科学依据。国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授近日表示，需要每年接种的疫苗不能称为是成功的疫苗。

是否需要持续接种疫苗仍不确定

布尔拉表示，尽管不确定这些疫苗将被如何使用，但公司准备好承担一定的生产风险，因为他相信一定有一些国家会需要这些疫苗。

“我们的目标是生产一种能更好地预防针对奥密克戎感染提供保护的疫苗。”布尔拉说道。他同时表示，该疫苗还将针对正在流行的其他新冠变异株提供保护。

根据英国卫生安全局的真实世界研究数据，辉瑞和Moderna的mRNA疫苗在第二剂接种后20周内对于预防奥密克戎症状感染的有效性只有10%左右。在第三剂加强疫苗接种后，预防症状性感染方面的有效性增加至75%左右。

白宫首席医疗顾问福奇（Anthony Fauci）博士去年12月表示，目前还没有证据支持需要专门针对奥密克戎变异株的特异性疫苗，因为现有的加强疫苗可以很好地对抗这种变异株。

针对是否有必要接种第四剂疫苗，辉瑞的态度与此前相比也出现了转变。布尔拉周一表示，他现在仍然不确定是否需要接种第四剂加强疫苗，此前在奥密克戎变异株出现早期时他曾预计，人们接种第四剂疫苗的时间可能会早于预期。

不过Moderna公司CEO班塞尔（Stephane Bancel）仍然准备好在今年秋季为人们接种奥密克戎特异性疫苗。班塞尔称，该公司开发的奥密克戎特异性疫苗将很快进入临床试验，目前仍在讨论该疫苗是否需要包含其他抗病毒的成分。

“疫苗的研发必须要领先于病毒。”班塞尔表示。他还称很多国家的政府都已经做好定期接种病毒疫苗的准备，Moderna预计今年将提供20亿至30亿剂新冠加强疫苗。

但目前只有以色列开始为60岁以上以及免疫系统受损的高危人群和医疗保健工作者提供了第四剂加强疫苗。以色列研究发现，第四剂疫苗接种后，每周会增加五倍抵抗新冠病毒的抗体。

世界卫生组织已经设定了今年为全球70%的人口接种新冠疫苗的目标，但目前很多国家的疫苗接种率仍然很低，很大原因是因为没有疫苗可用。

张文宏教授日前在谈到未来疫苗接种策略时表示：“现在判断需要持续接种新冠疫苗的证据仍然不充分，比如在美国，自然轻症感染越来越普遍，未来是否需要接种还是要看疾病的症状是否会更加严重。”

张文宏同时指出，大部分疫苗无需每年接种，需要每年接种的疫苗不是成功的疫苗，比如流感疫苗。由于流感病毒的快速变异，现有的流感疫苗在预防感染方面只有40%到60%的有效性，甚至到流感季结束时有效性不到10%。

根据美国CDC的数据，从2010年至2020年，流感每年在美国造成1万至5万人死亡，每年感染人数最多超过4000万例。

广谱通用疫苗研发提上议程

长期以来，科学家一直希望发明一种一次性接种就能长期有效的通用流感疫苗，目前包括辉瑞和Moderna在内的公司也都在使用mRNA新技术，进行通用流感疫苗开发的尝试。

班塞尔表示，每年约有10种呼吸系统病毒会导致人们住院，一些与流感症状相似的疾病并不为公众熟知，比如RSV呼吸道合胞病毒等。

“我们认为需要一种一次性包含所有的这些不同抗病毒成分的疫苗，能够同时抗流感、抗RSV和抗新冠，并且针对当季流行的病毒株有特异性。”班塞尔表示，“这是我们正在努力的方向。”

Moderna正在开发一个针对RSV的抗病毒疫苗和一个抗流感疫苗，班塞尔称现在希望快速地把这两个平台整合起来。

由于mRNA技术的灵活快速，未来只需要每年对同一种基础成分的疫苗进行改良，就能获得升级版疫苗。“在我看来，这有点像你可以通过在同一个小瓶中添加更多成分，来获得每年的升级产品。”班塞尔表示，“也可以针对不同国家和地区流行的病毒株进行调整，这极大地缩短了疫苗生产的时间周期。”

Moderna和辉瑞公司都在针对四价的mRNA季节性流感疫苗进行一期临床试验，但早期临床试验结果并不理想。为此，企业仍将继续加大研发支出。美国国立卫生研究院 (NIH)下属的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 部门为通用流感疫苗研发的年度拨款约为2.2亿美元。

中国科学院院士、中国疾控中心主任高福也曾多次强调开发通用疫苗的重要性。他说道：“全球科学家和公共卫生专家都在努力寻找一种冠状病毒的通用疫苗。最好打一针就可以覆盖所有种类的冠状病毒，但目前仍未找到好办法。我们期待中国在通用疫苗的研发中能够取得突破。”

去年8月，已经有中国科学院微生物研究所、中国疾病预防控制中心和上海君实生物研究团队发表了一项关于抗新冠病毒的广谱单抗研究成果，首次报道了一种靶向多种冠状病毒入侵受体ACE2的阻断抗体，该抗体能够有效预防和治疗新冠及其变异株感染宿主细胞及模式动物。

但研究人员表示，广谱疫苗的实现比广谱抗体难度更大。“疫苗的难度在于未来抗原的漂移和转换怎么样我们都不知道，疫苗想要广覆盖就必须有一个好的预测，这需要靠科学，更需要靠运气。”一位从事疫苗研发的生物医药企业负责人告诉第一财经记者。

复旦大学基础医学院应天雷教授也对第一财经记者表示：“广谱疫苗实现难度很大，因为疫苗打下去之后，无法保证它只产生广谱抗体，这就会导致广谱抗体浓度稀释，效价不够。”

周一，一项来自英国帝国理工学院的T细胞免疫研究，为下一代广谱疫苗的研发提供了新思路。研究人员通过对52个家庭成员的新冠聚集感染研究发现，普通流感冠状病毒感染后可产生高水平的T细胞免疫，能有效抵抗新冠感染。

该研究发表在《自然通讯》上。该研究的共同作者Ajit Lalvani教授表示，T细胞靶向的新冠病毒的内部蛋白可以为下一代疫苗的研发提供替代目标。目前大部分的新冠疫苗是针对病毒刺突蛋白开发的，由于病毒快速变异会导致疫苗靶向的成分失效。

“相比之下，我们发现的保护性T细胞靶向的内部蛋白的突变要少得多。”Lalvani表示，“我们预计包含这些较为保守的内部蛋白的新疫苗，将诱导更广泛的保护性T细胞反应，从而防止当前和未来的新冠变异。”