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内镜储存设备国产化,筑牢院内感控的疫情防线

第一财经 2022-06-17 11:03:22

责编:王艺

6月2日,艺康集团首台国产软式内镜干燥储存柜(DSC8000-CN)在首都医科大学附属北京佑安医院消化内镜中心完成安装并投入使用。

6月2日,艺康集团首台国产软式内镜干燥储存柜(DSC8000-CN)在首都医科大学附属北京佑安医院消化内镜中心完成安装并投入使用。

作为全球水、卫生、感染预防解决方案和服务领域的领导者,艺康集团自1975年进入大中华区,其医疗健康事业部与国内很多大型的医院有着长期的合作,提供以软式内镜再处理为核心的医疗器械清洁消毒产品,并提供从设备、产品到流程管理的全套解决方案,如全自动洗消机、消毒剂、转运和存储设备等。艺康于2018年9月在上海成立了艺康大中华区医疗创新与客户体验中心,帮助改善中国本土的医疗健康环境,保障中国病患的医疗质量和医疗安全。

索洛普(Soluscope),是艺康集团旗下全自动软式内镜清洗消毒解决方案的品牌。作为软式内镜清洗消毒全自动化解决方案的关键产品之一, 2021年6月16日,索洛普®内镜干燥储存柜实现国产化,之后一年的时间里,索洛普®内镜干燥储存柜又一步步完成了批量化生产、投标中标、安装使用的各个环节。首台国产软式内镜干燥储存柜在首都医科大学附属北京佑安医院消化内镜中心完成安装并投入使用,也由此成为艺康集团医疗设备本土化生产进程中一个新的里程碑。

在医疗设备、医用耗材市场中,内镜正处于高速发展的阶段。

有数据显示,2020年全球医用内镜市场规模高达203亿美元,随着普及率的提升,2020-2030年全球医用内镜市场整体处于7%高个位数的增长阶段,与其他医疗设备全球增速对比看,内镜是全球高景气增长的赛道。

中国内镜市场起步较晚,据《2020中国消化内镜技术普查》,我国每100万人开展消化内镜的医疗机构为5.29家、医师为28.12人,而日本分别为164.7家、191.2人。

随着国内老龄化的发展,人们对于早期消化道疾病预防和治疗的需求越来越强烈,同时受益于行业政策的支持,我国内镜在医用领域的应用市场目前处于快速发展周期,规模逐年增大。

根据沙利文数据,2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元,2030年预计将增长至624亿元,10年复合年均增长率达10.5%,高于全球市场增速。

高景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场,欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%,沙利文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升,中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场,2030年有望成为全球第二大医用内镜市场。

艺康大中华区医疗健康和生命科学事业群总监杨蕾表示,索洛普®内镜干燥储存柜(DSC8000-CN型)是艺康中国在医疗器械类产品本土化生产的重要一步,从而能够更高效地响应本土市场的增长需求,同时也为后续实现本地“智”造奠定了基础。

迄今为止,艺康集团医疗健康事业部的产品本地化研发和生产中,还先后成功上市了索洛普®复方过氧乙酸内镜消毒液、索洛普®内镜多酶清洗液、安尼奥斯®复合过氧乙酸消毒液、奥普涤®全效多酶低泡清洗液等多款用于医疗器械和内镜的专业清洗消毒产品。

筑牢院内感染防线

在新冠疫情常态化防控的当下,对医疗器械进行合规有效的消毒,预防和控制院内感染,既是提升治疗质量的重要手段之一,更是巩固中国抗击新冠疫情成果的关键。

对于深入至人体内部的内镜而言,其清洗消毒工作以及相关感染的防范工作更是成为了临床和护理领域的重中之重,相关环节如果出现疏漏,将会使患者直接暴露在感染的危险之中。

仅以消化内镜为例,在对消化道疾病进行诊治时,消化内镜是非常重要的辅助器械之一,不但能让诊治效率明显提高,而且能让治疗创伤性明显减轻,促进患者及早康复。随着消化系统疾病的发病率逐年呈上升态势,国内消化内镜检查量和手术量也随之快速增长。

作为一种可重复使用的医疗器械,消化内镜在使用后应进行全面消毒处理,由于其具有比较特殊的材质和复杂的结构,细菌残留风险较高,洗消难度高。同时,消化内镜治疗是一种侵入性操作,可能会接触到各种分泌液,如肠液、血液等,因此容易成为院内感染的一种媒介。

同时,清洗、消毒、保存等的不规范,也都是导致消化内镜院内感染的危险因素。

中华医院感染学杂志2021年第31卷第18期刊发了一篇名为《新冠疫情常态化防控形势下内镜消毒及管理专家共识》(下称《共识》)的文章,该文作者为中国卫生监督协会消毒与感染控制专业委员会,中国疾控中心消毒学首席专家张流波为通讯作者。

“软式内镜在所有器械中,最为精密,结构最为复杂,对再处理要求较高。”《共识》称。

内镜细分为软镜和硬镜,分别适用于不同的科室,部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看,内镜系统都是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜,顾名思义,软镜通过人体自然腔道进入,根据器官形态依从弯曲,应用于消化内镜及呼吸内镜等科室,主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。

《共识》强调,在新冠疫情常态化防控形势下,有效控制医院感染,是医务工作者的重中之重。本共识的制定旨在推动疫情常态化防控形势下,结合国内推出的内镜消毒相关标准,对内镜高水平消毒相关的问题及人员防护相关问题进行探讨,为中国医疗机构专业人员提供内镜消毒的实用性指导,共同避免内镜诊疗中的感染发生。

对于内镜的储存,《共识》称,内镜消毒后按照《WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范》储存。采用干燥储存系统对内镜进行储存,干燥期间应确保微生物符合标准要求,可适当延长储存期。

作为软式内镜洗消-转运-储存环节中的关键产品,索洛普®内镜干燥储存柜为医院客户防控院内感染、提高内镜周转率提高诊疗安全性和工作效率将起到重要的作用。

据介绍,索洛普®内镜干燥储存柜(DSC8000-CN型)国产化设备的设计和质量控制标准遵循欧洲进口版本设备的要求,同时针对中国国内法规和临床内镜洗消、感染控制标准进行了本地化升级,能够更好地满足国内医疗机构的需求,为病人和医护人员提供更安全、更具性价比的内镜干燥储存解决方案。

具体来看,索洛普®内镜干燥储存柜是一款应用于医疗机构内镜中心的软式内镜干燥储存设备,可容纳多达8个内镜,并在7天内保持其有效性和安全性。每条内镜都存放在有盖的单独托盘中,保护安全,并防止交叉感染。内镜外表面和管腔都有持续的气流通过,确保内镜的干燥。

实验室数据也显示,使用索洛普®内镜干燥储存柜储存7天后,内镜带菌量明显低于基线水平和存放于开放环境下的水平。同时,使用索洛普®内镜干燥储存柜,对比其他存储方式,经临床应用对比发现,使用索洛普®内镜干燥储存柜的内镜全部合格,其储存效果甚至优于普通存放加早消毒的处理方式。

事实上,早在2019年4月,艺康集团医疗健康事业部与北京医院共同发起的艺康—索洛普内镜清洗消毒规范化培训中心就在北京医院消化内镜中心揭牌成立,共同致力于杜绝消化内镜检查及治疗领域的患者交叉感染以及医院院内感染,为本土病患提供安全的医疗环境。

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