新冠疫苗不良反应报告率多少？有哪些？国务院联防联控机制回应

截至2022年5月30日，全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次，累计报告预防接种后不良事件238215例，总体报告发生率为70.45/100万。

23日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健通报了上述数据。

“我国新冠疫苗接种了34亿剂，不良反应监测数据表明，我们国家新冠疫苗安全性是非常好的，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。” 冯子健称。

所谓预防接种后不良事件（AEFI），即在接种疫苗后发生的与预防接种目的无关、怀疑与预防接种相关的所有反应或事件，也包括偶合反应（又叫偶合症）。2005年，中国对预防接种后不良事件试点监测，2008年建立了基于互联网的全国网络直报系统，用来收集预防接种后的不良事件，2010年各级疾控机构与药品不良反应监测机构实时共享全国监测报告数据，按照各自职责开展对数据的监控和分析评价。

“对于所有的疫苗接种，中国都有完善的不良事件监测系统来进行及时监测。” 解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任、中国科学院院士王福生在上述发布会上介绍称。

在新冠疫苗接种的不良反应报告中，国务院联防联控机制公布的数据显示，一般反应占81.29%，发生率为57.27/100万；异常反应，占5.47%，发生率为3.85/100万；其中，严重异常反应占0.91%，发生率为0.64/100万；偶合症占9.89%，发生率为6.97/100万；心因性反应占2.42%，发生率为1.70/100万；怀疑接种差错相关反应0.002%，总共4例，包括有两例违反了禁忌接种。其中，1例为未签署知情同意书，另1例是在3天内接种2剂次，接种间隔没有掌握好。其余0.93%的病例尚未确定分类。

具体来看，在一般反应中，主要为局部疼痛、红肿、硬结以及一过性发热等症状。在异常反应中，报告例数居前五位为过敏性皮疹，总共是7217例占55.38%，其他过敏反应1309例占10.04%，过敏性紫癜549例占4.21%、过敏性休克366例占2.81%、吉兰-巴雷综合征290例占2.23%。

冯子健称，总的来看，我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应报告率均低于2020年全国其他常规接种疫苗的报告水平，这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。此外，在国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家中，迄今为止也未发现疫苗安全问题。

“这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。” 冯子健表示。

冯子健同时表示，2011年和2014年两次通过世界卫生组织对我国国家疫苗监管体系评估，标志着包括接种后不良事件监测系统在内的国家疫苗监管监控体系的表现达到或者超过了世界卫生组织的评估标准，今年我们国家正在迎接世界卫生组织对我国国家疫苗监管体系的再次评估。

在偶合症方面，王福生提到，在我国人口基数大，常态情况下，每天有约60多万人因各种疾病住院，每天全国报告的死亡人数在2万左右。所以，在大规模疫苗接种过程中，发生各种各样的偶合反应是必然的。不要因为时间上的巧合把一些无关的疾病归因于新冠疫苗接种。

偶合症是指接种疫苗时，受种者正好处于某种疾病的潜伏期或者发病前的状态，接种疫苗后，这个疾病巧合发生。由于其发生往往与接种疫苗没有关系，不属于异常反应的范畴。

近期，社会上有观点认为，有人在接种新冠疫苗之后得了白血病和糖尿病。

对此，王福生称，接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生，也不会像有些网络信息所说的影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象。

王福生解释称，临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，这表明接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生。

例如：在新冠肺炎疫情发生之前2018和2019年，我国因白血病住院次数占比分别为0.15%和0.14%，而疫情发生以后的2020和2021两年，其住院次数占比均是0.13%。在2018和2019年糖尿病住院次数占比是2.1%；疫情发生以后的2020和2021两年，其住院次数占比在2.2%。

王福生表示，在全国大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。根据简单推算，如果新冠疫苗真的会引起糖尿病和白血病的发生，那么由此产生的就诊人数和住院人次将出现显著增长，但是从实际监测和临床统计的数据中，并未看到这种现象。

“事实上，我国对于偶合反应（偶合症）的判定已经建立了一整套的机制，当怀疑某些异常反应与疫苗相关时，需要进行报告；如果是严重的疑似不良反应，需请专家组进行调查并诊断，具体由专家组根据疫苗情况、接种情况、疾病情况以及不良反应监测情况做综合分析，最后判定是否为偶合反应。如果确实被判定为与疫苗接种有因果关系，国家有完善的补偿机制，这一点，也请大家放心。” 王福生称。