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华熙生物“瘦脸针”生意落空,医美巨头持续激战百亿肉毒素市场

第一财经 2022-08-02 22:36:08 听新闻

作者:刘晓颖    责编:谢涓

玻尿酸之后,医美巨头们期望寻找下一个黄金赛道:肉毒素。

曾有第三方机构做过调查,在中国最受消费者欢迎的非手术类医美项目排名中,肉毒素受欢迎度仅次于玻尿酸,排名第二。

肉毒素又称肉毒杆菌内毒素,因可以使肌肉废用性萎缩,来达到修饰轮廓的作用(即去皱和瘦脸),人们常说的“瘦脸针”即是相关产品之一。

不少国内企业早就瞄上了这一赛道,展开布局。2015年,华熙生物(688363.SH)旗下的子公司便与韩国肉毒素企业Medytox(美得妥)在中国香港成立合资公司——华熙美得妥股份有限公司(Medybloom),并先后出资5000万港元、1678万港元、1200万港元,进行该肉毒素在中国内地的独家开发、拓展及销售工作。

华熙生物对其寄予厚望。2019年,华熙生物称,Medybloom系公司重要的合营企业或联营企业。

如今7年过去,新的商业对手进入市场风生水起,但双方合作的计划迟迟不能落地,华熙生物只好向韩方发出律师函,终止合作。

韩国企业Medytox在首尔的办公楼。来源:韩联社

产品未获批文准入,是主要原因。“在当前国内对美容美妆产业加强监管的情况下,想要获得批文,还是很有挑战的。即便是国外相关产品进入中国市场,也是需要符合中国现行政策和法规要求的。”亿优美数字供应链平台创始人、日化专家白云虎向第一财经记者表示,“对华熙而言,这样的结果应该是其需要承担的后果。个人认为,这也是目前上市美妆企业在投资、并购道路上‘交学费’的必经之路。”

合作伙伴纠纷不断,华熙“忍痛止损”

众所周知,韩国是美容、整形大国,医美领域大小厂商众多,参差不齐。但华熙生物相中的Medytox并非无名之辈。

根据该公司中国官网的信息,Medytox于2006年第一个拿到韩国国内肉毒素许可证,自从2006年旗下A型肉毒素Meditoxin上市之后,Medytox表现出十分惊人的增长,自2009年起在韩国市场占有率接近40%。2020年该公司的营业额为2059亿韩元(约合10.7亿元人民币)。

虽然合资公司已经成立多年,但华熙生物和韩国的合作却一直未有实质性进展。而两年前Medytox在韩国频频“爆雷”更是让双方的合作陷入“泥潭”。

2020年6月18日,韩国食品医药品安全厅表示,从当月25日起,吊销韩国知名生物制药企业Medytox公司的三款肉毒素的产品许可。被吊销许可的是公司生产的A型肉毒素Meditoxin50、100、150三种规格的产品。韩国食品医药品安全厅认定,该公司在生产肉毒素的过程中,使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反了相关法律,并要求公司召回和销毁有关产品。

彼时,韩国JTBC电视台报道,Meditoxin自2006年被首次生产以来,有三分之一的产品因为效果不佳被销毁。按照韩国相关规定,如此高的产品不合格率将被要求暂停生产,而为了保持生产,Medytox采取了销毁编号以提高合格率和私自使用实验用原液替代等行为。

同年10月,韩国当地媒体报道,称Medytox与没有支付货款的经销商发生了法律纠纷,Medytox起诉该经销商,要求赔偿105亿韩元;经销商反诉Medytox忽视了对未经中国药品监管部门批准的医疗产品交易风险的预警,导致其付出了代价。

由于合作事宜久拖不决,华熙生物决计终止合作。8月1日晚间,华熙生物发布公告称,7月29日,公司全资子公司钜朗公司已委托律师向Medytox发出律师函,行使其权利终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议,并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。

对于拟终止合作的原因,华熙生物表示,Medytox自合资协议签署后从未向其提供任何相关产品以供销售。此外,Medytox于中国注册的肉毒素产品注册状态自2019年11月11日起至今,一直为在国家药品监督管理局药品审评中心“审评审批中”,至今未完成产品注册手续。

市场混乱,正规军仅四家

值得一提的是,除了华熙生物看上肉毒素这门生意,另一家玻尿酸巨头爱美客(300896.SZ)也伸出了触角。

2021年,爱美客豪掷8.86亿元拿下韩国肉毒素企业HuonsBio25.4%股权。公开资料显示,HuonsBio的母公司HuonsGlobal为韩国上市公司,主营业务为药品及保健品的研发生产分销。

早在2018年9月,爱美客就与HuonsGlobal签订过A型肉毒素产品在中国的合作协议,获得了在中国区域内进口、注册和经销的授权,并负责该产品在中国区域内的临床试验及注册申请。

但不论是Medytox还是HuonsBio,目前都没有拿到中国的正式批文,这意味着这些产品不可以在市场上合法销售。

不过,记者从一些从事医美行业的人士处获悉,过去多年来,很多韩国肉毒素都是通过走私渠道进入中国,在中国医美市场中,韩国“水货”(即走私渠道)肉毒素一直占有较大规模。

据中国整形美容协会的统计,目前国内市场销售的玻尿酸与肉毒素类产品70%由假货和水货构成,其中水货市场以韩国肉毒素产品为主。

艾瑞咨询发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》数据显示,医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%,也就是说,每3支针剂中,只有一支是正品。

国海证券的行业研报认为,随着疫情延续时间拉长,医美从“报复性消费”走向“平稳”。而医美行业已进入“强监管”时代,规范运营将成为医美企业基本要求,也给予医疗美容行业一个规范、持续、繁荣发展的契机。

上述研报认为,局部散发疫情导致社群封闭、限制消费者社交消费场景,美容外科手术量呈断崖式下滑;同时疫情对经济各方面形成冲击后反作用于消费,消费意愿降低、医美等服务性消费减少,随着疫情延续时间拉长这一因素对消费影响愈加凸显。

此外,2017年开始,医疗美容乱象已引起国家有关部门高度关注,各项政策法规密集出台、非法医美整治行动多次开展,2021年监管节奏明显加快;系统性监管和整治工作已展开,即说明行业相关主管部门的决心,行业已进入“强监管”时代。

前述医美行业从业人士告诉记者,肉毒素相关产品在国内销售有严格的程序,未经注册的相关产品无法在国内进行合法销售。“这个审批很严格的。此前在国内,国产获批的公司只有衡力一家,进口产品之前也只有一家美国公司。这个局面持续了很长的时间,直到前两年打破,有韩国的公司进来了。”

该人士提及的韩国品牌是乐提葆(Letybo),中国的代理是四环医药(00460.HK),于2020年10月获得批准,也是国内首个获得正式批准文号的韩国肉毒素品牌。

记者查询国家药监局的药品注册信息,目前国内获批上市的肉毒素产品共有4种。按上市时间先后排列,依次为:中国兰州生物技术开发有限公司生产的衡力、美国药企艾尔健(Allergan)生产的保妥适(Botox)、法国药企益普生(Ipsen)生产的吉适(Dysport)、韩国药企Hugel生产的乐提葆(Letybo)。

“基本上,唯一的国产品牌衡力和韩国的乐提葆是比较有价格优势的,在欧洲比较流行的吉适和早就享誉全球的保妥适价位更高。但一分价钱一分货的定律也同样适用在此,价格低的肉毒素弥散度可能更高,就更考验医生的功力,但由于性价比高,对于瘦肩、瘦腿等项目可能更实惠;而价格高的肉毒素用于除皱更加精准,疼痛度也更低。”前述医美人士向第一财经记者表示。

在整形美容日渐普及的当下,肉毒素在整形美容治疗中的使用越来越广。咨询公司弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的数据显示,按销售额(出厂价)计,2020年国内医疗美容肉毒素产品市场规模为39亿元,预计2025年将达到114亿元。

这或许可以解释,医美相关企业为何会不断寻找合作机会:玻尿酸产品已进入白热化的市场竞争状态,巨头们期望寻找下一个黄金赛道。而肉毒素具有百亿市场的潜力,提前布局,可多分一杯羹。

据爱美客方面披露,HuonsBio目前尚在国内审批进程中,等到公司产品获批上市后,有望改善国内肉毒素市场供给不足的问题,促进肉毒素市场进一步扩容。

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