蛋白疫苗副作用更少抗体更持久？厂商欲打破mRNA疫苗垄断

上周，英国监管机构率先批准了Moderna公司首个针对奥密克戎变异株的新冠二价加强疫苗，并将于今年秋季开始接种计划，这标志着mRNA疫苗在奥密克戎变异株流行的时代又一次“拔得头筹”。

不过，包括葛兰素史克（GSK）和赛诺菲在内的欧洲制药厂商希望在全球加强疫苗市场中，挑战美国mRNA疫苗的主导地位。

GSK和赛诺菲在研的一款新冠二价重组蛋白疫苗已经处于临床试验后期，在错过第一波新冠疫苗市场后，两家公司期待于今年晚些时候提供这种疫苗。

mRNA技术并不神奇

GSK新上任的疫苗研发负责人菲尔·多米策（Philip Dormitzer）近日表示：“初步数据显示，与mRNA疫苗相比，这种重组蛋白疫苗的副作用更少且抗体持续时间更长。”

根据美国FDA的简报文件，辉瑞和Moderna的mRNA疫苗可能引起与心脏炎症相关的风险，不过已经获得美国FDA批准的首款新冠蛋白疫苗——Novavax疫苗也存在一定的副作用。

另据斯坦福大学研究人员最近在动物身上进行的一项研究，蛋白疫苗在接种超过一年之后，仍能引发高水平的抗体。“我们必须等待更多的数据，但这一研究值得关注，它可能会证明蛋白疫苗有抗体持久性优势。”多米策表示。

多米策认为，mRNA疫苗并不神奇，早在新冠之前他就一直在研究mRNA这种生物技术。去年，多米策从辉瑞离职，加入GSK负责疫苗研发。

“从长远来看，有一部分人可能更愿意接受亚单位蛋白疫苗作为加强剂，蛋白疫苗当中含有病毒刺突蛋白，而mRNA疫苗当中含有病毒的遗传密码。”多米策表示。

GSK和赛诺菲研发的这款二价重组蛋白疫苗针对的是南非株Beta变异株（B.1.351）以及原始毒株的D614突变。根据两家公司今年6月发布的一项数据，在涉及13000名成年人的试验中，该疫苗对预防症状性新冠感染的整体有效性为64.7%，而对预防由奥密克戎变异株引起的症状性感染的有效性为72%。

研究结果还首次显示，该疫苗对于已经感染过新冠的人预防再次感染的有效性更强，对整体症状性再感染的有效性为75.1%，对确认感染过奥密克戎的人预防症状性感染的有效性为93.2%。

此外，GSK已与德国生物技术公司CureVac合作开发下一代针对奥密克戎变异株的mRNA新冠二价疫苗，并已于上周启动临床试验，这加剧了这家英国制药巨头与辉瑞/BioNTech以及Moderna公司的竞争。上个月，CureVac起诉BioNTech公司专利侵权，双方陷入专利纠纷案。

多款蛋白疫苗正在研发中

随着奥密克戎变异株在全球加速流行，科研人员认为，病毒短期内不会消失，而疫苗厂商都瞄准了加强疫苗市场。而随着我们走向大流行的后期，关于疫苗的一些特征变得越来越重要，例如耐受性、特定温度下的稳定性、便利的冷链和耐用性等等。

在疫苗保存方面，重组蛋白疫苗可在冰箱温度下储存，而辉瑞和Moderna的疫苗则需要零度以下的低温。

除了GSK和赛诺菲之外，目前在全球已经获批的还有Novavax公司的新冠蛋白疫苗，以及中国智飞生物的新冠蛋白疫苗；此外，中国三叶草生物的新冠蛋白疫苗也已进入临床后期阶段。

不过从目前全球市场需求来看，蛋白疫苗要挑战mRNA疫苗的主导地位依然困难。根据美国CDC的数据，在美国，大约已有80%左右的18岁及以上成年人接种了两剂疫苗，以辉瑞/BioNTech和Moderna的疫苗为主。

截至今年第二季度，BioNTech已向全球供应了36亿剂疫苗，尽管疫苗需求有所下降，但该公司第二季度收入仍然达到32亿欧元。

相比之下，Novavax公司在8月8日公布的财报中，将其2022年的销售下调了约50%，调整后的全年收入在20亿至23亿美元。该公司的蛋白疫苗今年夏季才获得美国监管机构批准，今年迄今为止，美国仅订购了320万剂Novavax疫苗。