当地时间周五,美国疫苗制造商Moderna公司宣布,正在起诉辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech公司,理由是它们在开发第一个新冠疫苗时侵犯专利权。
消息公布后,BioNTech股价大跌超过2%,辉瑞股价也下跌超过1%。
Moderna声称该公司在新冠疫情之前开发的mRNA技术被竞争对手抄袭。目前Moderna和辉瑞/BioNTech是全球最大的新冠疫苗供应商,他们正在竞争下一代针对奥密克戎变异株的更新版加强疫苗的市场份额。
该诉讼指控辉瑞/BioNTech在未经许可的情况下,抄袭了Moderna在2010年至2016年期间获得专利的mRNA技术,涉及两种类型的专利,其中一个涉及mRNA结构,另一个涉及编码一种全长刺突蛋白,Moderna称其科学家在研发MERS疫苗时就已经开发了这种蛋白。
诉讼没有明确经济损失以及要求赔偿的金额。Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)在一份声明中表示,诉讼是为了保护过去十年该公司为mRNA技术平台所进行的数十亿美元的投入。
Moderna还在声明中表示,辉瑞和BioNTech将四种不同的候选疫苗进行临床测试,其中包括了避开Moderna创新技术的选项。但最终它们仍然决定继续开发一种与Moderna疫苗具有相同mRNA化学修饰的疫苗。
截至发稿,BioNTech方面还没有向第一财经记者针对这项起诉予以回应。
Moderna在今年早些时候已经警告辉瑞和BioNTech等公司尊重其知识产权,不过当时没有寻求任何损害赔偿。Moderna还在新冠疫情早期承诺,不会强制执行新冠专利,尤其是针对低收入和中等收入国家。
随着新冠疫情在全球的影响消退,近期专利诉讼也开始激增。上个月,德国疫苗公司CureVac对BioNTech公司提起诉讼,但BioNTech随后提出反诉。
而Moderna本身的mRNA技术也因专利侵权在美国被起诉,并与美国国立卫生研究院就mRNA技术专利存在持续争议。
生物医疗投资基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经表示:“针对生物技术的专利诉讼案往往会持续很多年,我认为起诉的主要目的不是为了赢得新冠疫苗的专利权,而是为了企业长期的发展考虑,mRNA技术未来会在很多领域应用,因此这些公司还会在很多其他方面展开竞争。”
在新冠疫苗研制成功之前,Moderna和BioNTech是两家没有任何商业化产品的初创生物技术公司,仅凭借新冠疫苗产品,今年已经为Moderna公司带来超过100亿美元的收入,而辉瑞的疫苗今年已经带来约220亿美元的收入。
另据沙利文的统计数据,2021年,辉瑞/BioNTech以及Moderna公司开发的两款mRNA新冠疫苗全球销售收入高达587亿美元。
除了疫苗之外,mRNA在肿瘤治疗领域也有很大潜力。BioNTech和Moderna均有相应管线进入临床阶段。沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士对第一财经记者表示:“mRNA药物在肿瘤疫苗的应用目前仍处于概念验证阶段;仍有关键技术瓶颈,未来需要跨越靶向性差和表达不稳定两大障碍。”
医保部门的考虑是这样的
去年疫情期间,mRNA和基因编辑技术主导了大会。在今年的大会上,越来越多的医疗技术公司对AI、软件技术表现出更浓厚的兴趣。
对待新冠病毒我们也还有多种治疗药物,或许临床价值有差异,但不是完全不可替代。
辉瑞公司没有与中国就Paxlovid仿制进行谈判,该公司将在今年上半年通过中国企业在中国本土生产Paxlovid。而获得仿制辉瑞新冠口服药或原料药资格的5家中国企业,其生产的药物并不能在中国市场上市销售。
华海药业董秘办相关人员回复第一财经记者称,公司还在推进辉瑞产品本地化生产的各项工作,以保障产品在中国市场的供应。