国内厂商首次公布能有效中和BA.5变异株的疫苗，何时可上市

随着全球疫苗竞赛进入新阶段，各大厂商将目标瞄准了针对最新的新冠流行株BA.5的预防。

8月30日，三叶草生物发布消息称，临床II/III期试验结果显示，同源加强第三针新冠蛋白疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)，可将针对奥密克戎BA.5变异株的抗体水平提升12倍，而对于既往新冠感染者接种2剂该疫苗，可将针对BA.5变异株的中和抗体水平提升61倍。

三叶草生物表示，这一结果显示了该疫苗针对BA.5变异株的潜在差异化广谱中和效果。消息发布后，三叶草生物（2197）当天港股开盘后，股价大涨超过10%，截至下午开盘，股价仍大涨超过8%。

目前国内包括国药、科兴、康希诺、艾博生物、斯微生物等疫苗厂商都在开发针对奥密克戎的特异性疫苗，但至今还很少有国内厂商公布针对奥密克戎变异株的研究数据。而且这些疫苗针对的大多为奥密克戎BA.1或BA.2变异株，三叶草生物是首个宣布能够有效中和BA.5变异株的疫苗。

今年6月，三叶草生物向港交所递交一份疫苗数据显示，第三剂同源加强疫苗SCB-2019，可导致针对奥密克戎BA.2亚型变异株的中和抗体水平比加强前水平增加19倍；针对奥密克戎BA.1亚型变异株的中和抗体水平增加12倍。

研究人员将三叶草的蛋白疫苗效果归功于佐剂，这款疫苗使用了铝加CpG的联合佐剂。“这可能相比单一的铝佐剂效果会有10倍左右的提升，且以Th1类（细胞内病原体和病毒的细胞介导）应答为主。”上海市新发再现传染病研究所所长徐建青教授对第一财经记者表示。

不过，研究没有公布加强疫苗引发的基于细胞的反应数据。接种加强剂后引发的T细胞和B细胞的免疫也是构成人体免疫系统的另一个重要部分，这种免疫反应不同于基于抗体的反应。

三叶草生物表示，下半年将完成向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）递交SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)的注册申请，同时为在中国及全球的商业化做准备。

今年3月，康希诺生物在预印版网站medrxiv发表一项研究显示，使用新冠腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV作为异源加强剂，对已经接种两剂灭活疫苗的人进行加强，吸入式加强剂接种后第28天后，产生针对奥密克戎变异株中和抗体水平达到同源灭活疫苗加强后的14倍以上。不过该研究结果公布时，BA.5变异株还未在全球范围流行，因此该疫苗针对BA.5的效果仍有待验证。

在全球范围内，Moderna和辉瑞/BioNTech都已经向欧洲和美国监管部门提交了针对奥密克戎BA.5变异株的疫苗申请，正在寻求授权批准。