8月30日晚间,默沙东宣布,九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前,该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性,此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场,可预防包括HPV52/58型在内的病变。
为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽?对此,中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示:“青少年女孩接种HPV疫苗,容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。”
就在8月28日举行的2022浦江创新论坛上的一场全球健康峰会上,世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略发表了“加速消除宫颈癌的全球战略”的演讲,乐观预计中国在实施正确的宫颈癌防治策略后,有望在2046年至2050年将宫颈癌彻底消除。
卡瓦略介绍称,宫颈癌在世界各地发病率都比较高,中国宫颈癌整体发病率并不是非常高,但因为中国人口较多,所以占了全球宫颈癌发病人口的18%,并占到全部死亡人口的17%。世卫组织的数据显示,中国宫颈癌的发病率为每10万中有11个。
根据世界卫生组织推荐,9至14岁女孩应作为首要接种人群,越早接种效果越好。
“最好在15岁前就给女孩接种HPV疫苗,最好是90%以上的女孩都在15岁前接种疫苗,以避免感染。”卡瓦略表示。他还称,通过HPV疫苗接种,以及大规模筛查,可以诊断非常早期的癌症,在很早时进行治疗,治愈成功率达到90%。
“70%女性35岁之前必须要进行高危型HPV筛查,35岁至45岁之间的女性应进行两次筛查。”卡瓦略表示,“90%女性有宫颈性疾病,也应接受治疗和护理。如果做到以上几点,就可以完全消除宫颈癌。”
他还称赞中国近年来在宫颈癌疫苗接种方面的进步。尽管中国的筛查覆盖率仍然较低,但越来越多贫困地区也已经开始做宫颈癌早期筛查,还把宫颈癌的筛查纳入全民医保。
目前我国已经批准上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”,以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”等。
近日,万泰生物的二价HPV疫苗一项5.5年期间的观察数据显示,对HPV16/18型病毒相关病变终点的保护率达100%。相关研究于8月26日发表在国际顶级学术刊物《柳叶刀 · 传染病》上。HPV16/18型病毒引发的宫颈癌占全部宫颈癌的70%-80%。
依沃西能否真正撼动“全球药王”的地位,还有待康方生物合作伙伴Summit开展的HARMONi-7研究结果。
2025年一季度,默沙东HPV疫苗整体销售额同比下降了41%至13亿美元。
国家疾控局准备做一个到2030年的五年规划,逐步缩小国内免疫规划与国际差距,逐步纳入需要纳入的疫苗。
PCSK9抑制剂的需求旺盛,各种技术路径的新型制剂陆续上市,但在全球范围内,现已上市的PCSK9降脂药仅有注射液,尚无口服药上市。
康方生物的合作伙伴将于今年年中公布依沃西单抗的海外三期临床数据。如果海外数据积极,该药物将有望提交FDA审批,进而获得更大的海外市场收入。