中国批准首个吸入式新冠疫苗紧急使用，何时上市仍不确定

中国疫苗厂商康希诺生物9月4日晚间发布公告称，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

这也是中国批准的首个吸入式新冠疫苗。9月5日开盘后，康希诺生物A股（688185.SH）股价大涨超过11.5%，康希诺港股（06185.HK）股价大涨近9%。

不过康希诺表示，目前仍不确定这款疫苗何时上市，因为还需要额外的行政审批程序，而疫苗的销售仍然取决于国内外疫情和国内的疫苗接种情况。

上周五，丽珠医药的新冠重组蛋白疫苗作为序贯加强免疫获得国内紧急使用授权。康希诺的加入也预示着疫苗加强剂市场的竞争将更加激烈。

根据康希诺7月29日在预印本网站发表最新疫苗临床试验数据，该公司研发的吸入式新冠候选疫苗作为异源免疫加强剂，能够有效应对新冠奥密克戎BA.1变异株，并且可比同源免疫引发更高的抗体反应。

不过，中和抗体水平会随时间推移削弱，有公开数据显示，在康希诺吸入式加强疫苗接种6个月后，中和抗体水平下降超过80%。

康希诺称，在确保更强的免疫反应前提下，与肌注疫苗相比，吸入式疫苗可以节省疫苗剂量。康希诺的研究显示，使用0.1mL或0.2mL吸入式疫苗作为加强的受试者产生的抗体反应明显高于肌注0.5mL灭活疫苗，其用量可低至灭活疫苗的20%。

据悉，目前还没有针对吸入式疫苗对于目前全球流行的奥密克戎BA.4和BA.5变异株的中和作用进行研究。

有专家表示，吸入式疫苗可能成为现有新冠疫苗的重要补充。与肌注疫苗相比，吸入式疫苗有望通过呼吸道黏膜免疫反应，是防止病毒进入人体的“第一道防线”，在黏膜组织中引发先天性和适应性免疫来提供更多保护。

“如果把人体比作一座‘城堡’，那么现在我们接种的肌肉注射疫苗可以视为保护‘城堡’的内部区域，一旦入侵者进入，免疫防线就会启动。”一位病毒免疫学专家对第一财经记者表示，“但这时病毒如果已经进入人体，免疫启动的过程可以防止出现重症；而假如能够训练免疫系统在‘城堡’门口就进行防守，那么入侵者不仅将难以进入，且更难以在里面扩散。”