在新冠大流行中发挥重要作用的mRNA疫苗需求正在降温,开发这些疫苗背后的生物技术公司正在将重点转移至下一个战场。
美国mRNA疫苗制造商Moderna周三宣布与制药企业默沙东合作,两家公司将联合开发并销售一种个性化精准治疗癌症疫苗,这种疫苗基于Moderna的mRNA技术,并与默沙东的明星肿瘤疗法Keytruda(K药)联用,探索治疗高危黑色素瘤患者。
据介绍,目前联合疗法正在进行二期临床试验,两家公司预计将在今年第四季度公布临床数据。
消息公布后,Moderna当天股价收盘大涨超过8%。目前新冠疫苗仍然是Moderna唯一一款商业化产品,但由于疫苗需求下降,今年以来,Moderna股价累计下跌接近50%,公司需要向市场展示mRNA生物技术用于对抗其他疾病的潜力,而肿瘤免疫是一个极具前景的应用领域。
生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德•隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示:“癌症疫苗的研发历经长期的坎坷,mRNA技术带来了新的希望。默沙东之所以选择与Moderna合作,是因为Moderna正在开发的疗法瞄准了肿瘤疾病的早期阶段,并试图防止肿瘤的复发,而不是治疗晚期癌症的转移性疾病。之前很多企业尝试的疫苗瞄准了癌症晚期,这样就很难成功。”
隆卡还表示,Moderna很可能向默沙东展示了即将发布的临床试验初步数据,而且这些数据可能看起来“相当不错”。
癌症疫苗的作用机理是教会免疫系统识别抗原,通过向患者体内引入肿瘤中表达的抗原,激发人体的免疫反应,从而增强免疫系统杀伤肿瘤的能力。
据介绍,Moderna的肿瘤疫苗旨在触发免疫系统针对患者肿瘤特定突变的杀伤性T细胞。默沙东的Keytruda是一种单克隆抗体,以注射剂的形式给药,可防止某些细胞蛋白阻止T细胞进行攻击。Keytruda今年第二季度的销售占默沙东总销售额的35%,是该公司最重要的一项收入来源。
第一财经记者查询智慧芽全球新药情报库Pharmsnap数据发现,在mRNA药物治疗领域,除了美国的Moderna和默沙东之外,德国的CureVac、BioNTech,法国的赛诺菲,英国的GSK以及中国的斯微生物、艾博生物都有布局,其中Moderna、BioNTech的mRNA药物管线最为丰富。
此外,在mRNA药物排名前十的适应证当中,仅次于新冠疫苗排名第二的就是肿瘤免疫治疗,临床试验数量超过100项。
BioNTech公司近期也公布了一项癌症治疗早期的临床试验数据,接受手术切除原发肿瘤治疗的胰腺癌患者在接种癌症疫苗后,取得了积极的结果。去年,BioNTech还进行了一项二期临床试验,评估帕博利珠单抗(pembrolizumab)与新抗原疫苗BNT122联用在黑色素瘤中的疗效。
BioNTech联合创始人、CEO吴沙忻(Ugur Sahin)博士称公司自新冠之后开始重新思考有关mRNA癌症疫苗的开发方法,并已克服了许多“关键障碍”。早期数据显示,mRNA癌症疫苗引发的免疫反应比之前报道的传统癌症疫苗强数百倍。
传统癌症药物开发方法是在晚期疾病中测试新药,而癌症疫苗需要在患者仍然具有功能性免疫系统时,在疾病的早期阶段使用。因此对疾病早期患者进行癌症疫苗的评估有助于降低研发风险。
“新冠疫苗的成功让我们可以进行更大胆的押注,癌症疫苗研发成功的几率将会成倍提升。”吴沙忻表示。
去年疫情期间,mRNA和基因编辑技术主导了大会。在今年的大会上,越来越多的医疗技术公司对AI、软件技术表现出更浓厚的兴趣。
近期,多地新冠感染者快速增多,接种疫苗是不是会给免疫脆弱人群增加暴露风险?如果接种时被感染,第四针可以及时发挥作用吗?“阳康”之后,短期内接种第四针是否有必要?
国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。部分上市公司疫苗产品被列入第二剂次加强免疫接种组合。今天第一财经记者以投资者身份致电智飞生物,公司方面表示,接下来的第二剂次采购数量主要看各疾控中心的安排。它们主要做好各项工作,配合好第二剂次加强针的接种。
一图读懂新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案
感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病的人群和免疫力低下的人群,在完成第一剂次加强免疫接种满6个月后,可进行第二剂次加强免疫接种。