11月2日晚间,百济神州公告,欧盟委员会(EC)已授予百悦泽®(泽布替尼胶囊)上市许可,批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。
盘面上,百济神州今日涨2.27%,收报于126.82元,近一个月反弹幅度已接近50%。
公告显示,百悦泽®(泽布替尼胶囊)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。
公告还指出,百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物。此次获批使得百悦泽®为 MZL 患者带来新的治疗选择,有助于进一步提升该药物的可及性。
半年报显示,百济神州上半年亏损66.6亿元,去年同期亏损金额为24.9亿元。
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经调查核实,排除人为投毒可能。目前,相关流行病学调查、案(事)件调查等工作有序进行。
截至9月12日22时,在院留观治疗138人,均为轻症。
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