11月2日晚间,百济神州公告,欧盟委员会(EC)已授予百悦泽®(泽布替尼胶囊)上市许可,批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。
盘面上,百济神州今日涨2.27%,收报于126.82元,近一个月反弹幅度已接近50%。
公告显示,百悦泽®(泽布替尼胶囊)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。
公告还指出,百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物。此次获批使得百悦泽®为 MZL 患者带来新的治疗选择,有助于进一步提升该药物的可及性。
半年报显示,百济神州上半年亏损66.6亿元,去年同期亏损金额为24.9亿元。
1月16日,恒瑞医药发布公告,环磷酰胺胶囊获批上市,并视同通过一致性评价,适应症为适用于成人和6岁及以上儿童的恶性淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤的治疗,这也是国内市场该品种首仿上市药品。
1月3日,国家药监局发布公告称,通过快速审评通道,批准 对 乙酰氨基酚维生素C泡腾片等 13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物,4个品种为医用氧。随着获批上市的涉疫药品物资不断扩容,相关生产企业的产能逐步释放,一药难求的现象不再,记者了解到,目前包括抗原在内的相关产品价格正回归合理水平,二级市场炒作“抢药”不具支撑。
经过三年疫情防控,我们形成了中西医结合、中西药并用的中国方案,中医药在其中发挥了很重要的作用。
有渠道商透露称,球蛋白在一些地区,被爆炒至上千元,除了跟疫情带来的需求量大增有关外,一些渠道商也在参与囤积炒作,尤其是近半个月以来,市场囤积的现象有抬头趋势,这种囤货一定程度也加剧了市场供应紧张。
附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。