1月11日,国家药监局副局长黄果带队赴国药集团中国生物技术股份有限公司调研新冠疫苗及相关药物研发进展。黄果强调,我国疫情防控进入新阶段,新冠疫苗药物研发工作要蓄力提速,质量安全保障工作要毫不放松,国家药监局将继续保持战时状态,以从零开始再出发的姿态,统筹监管和服务,全力服务“保健康”、“防重症”。
黄果一行深入了解企业新冠疫苗信息化追溯工作情况,详细了解新冠病毒多价疫苗和相关药物研发进展,就面临的问题和困难进行了研讨,给予指导。
黄果指出,疫苗和药物为疫情防控提供了基础性保障,国家药监局将慎终如始服务保障疫情防控大局,采取提前介入、研审联动的办法,依法依规,科学严谨地推动相关疫苗药物研发上市。企业要围绕疫情防控需要,进一步优化研发策略,科学规范开展研究,加大研发攻关力度,提升关键技术水平。同时,要提升药物可及性,满足人民群众用药需求。
国家药监局药品注册司、药审中心有关负责同志参加调研。
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生物制药公司Viking Therapeutics报告了积极的VK2735肥胖药物口服制剂的早期研究结果。1期研究显示,与安慰剂对照组相比,实验对象28天后平均体重多减轻3.3%,并且该药物安全且耐受性良好,与胃肠道相关的不良事件发生率低。与目前火爆全球的 胰高血糖素样肽1(即GLP-1)药物类似但又不同的是,VK2735不仅针对GLP-1,同样还针对葡萄糖依赖性胰岛素促泌肽(GIP)受体,是一种双重激动剂。
北京胸科医院正研发新型纳米融合膜疫苗和mRNA疫苗,目前已经完成临床前评价,表现出显著的保护作用。
世界卫生组织20日发布新闻公报说,初步数据显示,2023年全球报告霍乱病例超70万例,全球霍乱疫苗库存面临前所未有的压力。