去年12月29日刚刚获批上市的新冠口服药莫诺拉韦胶囊,目前已正式进入中国市场销售推广。
今日,国药集团国药控股股份有限公司(下称“国药控股”)在上海外高桥保税区仓库举行默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊中国市场首发式。
莫诺拉韦胶囊是中国获批上市的第三款新冠小分子口服药,也是第二款进口新冠小分子口服药。
当前,新冠病毒感染疫情处于不同流行阶段,防控工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”。新冠小分子口服药的应用,有助于降低新冠重症率。
莫诺拉韦胶囊目前获批的适应证是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
1月10日,莫诺拉韦胶囊首发报价出炉,每瓶(40粒)是1500元,进口到岸价(不含税)介于1100 元和 1200 元之间,而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。换言之,莫诺拉韦在中国的销售价将低于海外主要国家价格。【详情:默沙东新冠药中国报价出炉,比辉瑞的便宜,低于其他国家价格】
近期,国家医保局刚刚制定了新冠“乙类乙管”后优化治疗费用医疗保障政策的通知,其中明确延续了诊疗方案内的目录外药品医保临时支付政策,先行支付到今年的3月31日。
第一财经记者从国药控股方面了解到,作为新冠治疗药物,莫诺拉韦胶囊也将执行这一报销政策。
值得一提的是,莫诺拉韦未来会在中国生产。近日默沙东集团已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判,以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药。【详情:默沙东新冠口服药拟在华生产!正与国药谈判授权】
依沃西能否真正撼动“全球药王”的地位,还有待康方生物合作伙伴Summit开展的HARMONi-7研究结果。
2025年一季度,默沙东HPV疫苗整体销售额同比下降了41%至13亿美元。
PCSK9抑制剂的需求旺盛,各种技术路径的新型制剂陆续上市,但在全球范围内,现已上市的PCSK9降脂药仅有注射液,尚无口服药上市。
康方生物的合作伙伴将于今年年中公布依沃西单抗的海外三期临床数据。如果海外数据积极,该药物将有望提交FDA审批,进而获得更大的海外市场收入。
“IPO市场的全面恢复需待市场承受力、企业质量、资金面三方条件成熟。”