1月20日,据中国生物微信公众号消息,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。
对疫苗获批临床,国药集团、中国生物首席科学家,中国生物副总裁张云涛表示,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗,是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后,在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时,中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流,我们将全力以赴,充分对接国药集团和中国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。
中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺,其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。
中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间,形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。
接下来,中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作,采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式,进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。
目前越来越多的针对奥密克戎变异株的有效的疫苗正在进入各地的社区医院,但对于接种人群的条件仍然有严格的规定,并非“想打就打”。
覆盖XBB.1.5的疫苗是目前最有希望成为针对奥密克戎变异株的通用型候选疫苗 。
接种同时针对原始变异株和奥密克戎变异株的二价疫苗防护效力更胜一筹。
新冠病毒致病力下降已是不争的事实,而其传染性或传播力增强则是由多种因素决定的。
研究认为,XBB.1.16的免疫逃逸能力与XBB.1和XBB.1.5没有明显差异;但XBB.1.16的有效繁殖数(Re值)分别是亲本XBB.1和XBB.1.5的1.27倍和1.17倍。