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中央制定反腐五年规划涉及医药领域,又一家药企IPO撤回|医药情报

第一财经 2023-09-24 21:01:24 听新闻

作者:葛慧    责编:彭海斌

《规划》明确推动反腐败向基层延伸,聚焦教育医疗、食品药品安全等领域。

中央反腐五年规划,涉及医药反腐

近日,中共中央办公厅印发了《中央反腐败协调小组工作规划(2023—2027年)》(以下简称《规划》),《规划》对以零容忍态度严惩腐败作出部署,紧盯重点问题、重点对象、重点领域,把严的基调、严的措施、严的氛围长期坚持下去。

《规划》明确遏制增量、清除存量的思路举措,重点查处不收敛不收手、胆大妄为的腐败分子,更加有力遏制增量,分类施策清除存量。突出重点领域,坚决清理风险隐患大的行业性、系统性、地域性腐败。其中,医药领域的腐败将被深化整治。此外,《规划》明确推动反腐败向基层延伸,聚焦教育医疗、食品药品安全等领域。(来源:中纪委网站)

鄂东医疗集团一把手落马

9月18日,中央纪委国家监委网站发布《湖北通报5起政府采购等领域不作为乱作为典型案例》,其中,鄂东医疗集团原党委书记、总院长张杰插手干预医院采购招标问题。张杰在担任黄石市中心医院党委副书记、院长,鄂东医疗集团党委书记、总院长等职务期间,在医院医用耗材、医疗设备采购和工程项目招标过程中,默许纵容违规行为,打招呼帮助多家公司承接相关业务。此外,还存在其他严重违纪违法问题。张杰受到开除党籍、开除公职处分,其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉。(来源:中纪委网站)

上市公司股价震荡

近日,在减肥概念的拉动下,常山药业股价10个交易日内翻倍了。

9月22日,常山药业股价上涨11.04%,报收9.25元/股,盘中创下年内新高9.50元/股。仅仅在两周前,这只股票还只有4.44元/股。

9月24日晚间,常山药业发布公告提示,再次强调公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。艾本那肽也尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。

公告还强调了半年度业绩收入的风险,公告显示,2023年上半年常山药业营业收入82,037.50万元,较上年同期下降28.45%;净利润-15,587.83万元,较上年同期下降340.70%。

股价异常波动的除了常山药业,还有近期热门的通化金马,18日以来,通化金马股价高位震荡。Wind数据显示, 18日、19日、22日这三天单日成交量超20亿,换手率均超17%。9月19日,股价最高点冲到14.70元/股。

通化金马近期的股价飙升源自于一款该公司的新药琥珀八氢氨吖啶片,公司称该新药用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。8月底,在宣布完成该药III期临床试验盲态数据审核后,通化金马13天8板,股涨幅达138.25%。

9月19日,通化金马举办1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片揭盲发布会,次日股价跌停。20日盘后,公司发布公告释放药物III期临床试验揭盲结果,21日股价再次涨停。22日,股价再次跌停。

近日,受政策面消息影响,恩华药业(002262.SZ)、人福医药(600079.SH)两大麻醉用药龙头企业股票也巨幅震荡。9月22日上午,两只股票双双跌停。当日收盘,人福医药跌7.13%,报收22.81元/股;恩华药业跌7.56%,报收25.68元/股。

市场人士分析称,在安徽省医药价格和集中采购中心发布的一则征求意见的通知中,首次有管制类麻醉药品纳入省级集采。其中,其中拟报量目录涉及人福医药持股80%的控股子公司宜昌人福的产品红霉素肠溶片及盐酸羟考酮缓释片。

22日盘后,人福医药发布公告称,两款药物从去年至今,在公司收入中分别占比均不足0.2%。据第一财经此前报道,虽然这次《采购文件》征求意见中涉及到的管制类麻醉药品不多,但引来市场极大关注,而市场担忧的是整个麻醉用药市场的投资逻辑或要发生变化。

百神药业IPO撤回

继荣盛生物、力捷迅和津同仁之后,江西百神药业也终止了IPO。

9月22日,深交所公布对江西百神药业股份有限公司主板IPO终止审核的决定,终止原因是公司及保荐机构浙商证券撤回申报/保荐。

从招股书和审核问询来看,远高于同行的学术推广费占比依然是监管重点关注问题之一, 2020~2022年,百神药业的“市场及学术推广费”占营收比重一直在45%左右,高出可比公司平均值7~12个百分点,其中大头又是“学术推广会议费”。

招股书显示,2020~2022年,公司计入损益的政府补助分别为1901.80 万元、1825.50 万元和3255.47 万元,占同期利润总额的比例分别约为20%、14%和25%。若未来相关补助不再持续,百神药业的经营业绩可能受到影响。

汉斯状获批新适应症

复星医药9月22日晚间发布公告,复宏汉霖自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗(以下简称“新适应症”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准。

汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)为复星医药集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,主要用于多种实体瘤治疗。此前,H药已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)三项适应症。此外,该药品于欧盟的上市许可申请(MAA)也已于2023年3月获欧洲药品管理局(EMA)受理。

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