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吉利德、艾伯维相继折戟后 国内创新药企能否撑起CD47研发

第一财经 2023-09-25 16:41:47

作者:钱童心    责编:陈姗姗

血液毒性和疗效不佳是CD47药物研发的两大“拦路虎”。目前,制药企业都在探索可能具有疗效前景的适应证。

作为免疫治疗领域的热门靶点之一,CD47近年来吸引了包括吉利德科学、辉瑞和艾伯维等制药商的关注,巨头们在CD47药物的开发上掷以重金,通过收购或授权引进的方式,押注下一个重磅炸弹式药物。

然而过去几年里,CD47的药物研发屡遭挫败。两个月前,吉利德科学终止了CD47治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的项目,原因是三期临床试验结果令人失望;日前,艾伯维也因战略调整彻底放弃了与中国生物医药公司天境生物的授权合作,退回了CD47的全球权益。

上个月,美国临床阶段免疫肿瘤学公司ALX Oncology也宣布终止CD47治疗MDS、急性髓系白血病(AML)的临床研究。

有业内人士向第一财经记者表示:“CD47药物研发普遍陷入了困境,过去一年里,CD47确实已经不再成为很多药企的最高优先级项目了。”例如,再鼎医药去年也以“竞争格局”为由,取消了CD47抗体ZL-1201内部开发的优先项。

血液毒性和疗效不佳是CD47药物研发的两大“拦路虎”。国内某拥有CD47管线的生物医药公司方面人士对第一财经记者表示:“我们仍然相信CD47的靶点是好的,但是最大的问题是要在良好的有效性和毒副作用之间找到很好的平衡,这很困难。”

他表示,吉利德公司发展最快的临床项目也因有效性不够而暂停,其他公司如果正在开发同样的适应证,可能受此影响及时“止损”。当然,企业也可以再探索针对其他适应证的有效性,例如乳腺癌或者AML。

另一家国内生物药企研发负责人对第一财经记者表示:“CD47的问题从一开始就是明确的,它只能针对个别的适应证和个别的人群有成药的机会,而对于绝大部分的适应证是很难成药的。”

目前,制药企业都在探索可能具有疗效前景的适应证。辉瑞曾于2021年以23亿美元收购CD47开发商Trillium公司。去年,辉瑞高管对于CD47产品组合仍然抱有信心,认为其不会因竞争对手吉利德遭遇的临床困境而“失色”,并称会将临床研究进行到底。

辉瑞的CD47抗体抑制剂TTI-622在全球正处于临床的后期阶段,今年3月,TTI-622在国内首次获得临床试验批准。

辉瑞此前表示,CD47抗体将主要针对血液肿瘤。对此,生物医药基金Loncar Investments创始人Brad Loncar认为,CD47是否能对实体肿瘤的治疗同样有效也值得其他CD47药物开发商关注。

天境生物在收回了艾伯维的CD47在全球的权益后也表示,公司将进一步分析CD47抗体来佐利单抗与阿扎胞苷联合治疗HR-MDS的二期临床后续数据,并结合其他在研CD47抗体的研究数据以评估来佐利单抗的后续开发策略。

但国内的生物创新药企能否有足够的资金投入研发和临床也是一大挑战。尽管天境生物拥有超过30亿元人民币(约合4亿多美元)的现金流,该公司目前的市值却仅有不到1亿美金。

有业内人士对第一财经记者表示,临床研究的花费越来越高,艾伯维撤出后,天境生物现在要自己想办法找钱来做临床,他们可能需要在未来半年左右的时间进行决策,如何筹集更多资金,要么卖掉一些资产,要么寻求新的合作。

公开数据显示,全球处于临床研究阶段的CD47药物多达上百个,国内进入临床阶段的CD47产品也有20多个,除了天境生物,信达、康方等均入局CD47研发。

本月初,国内生物药企宜明昂科在港交所正式挂牌上市,上市后,该公司最新市值已突破100亿港元。宜明昂科的在研CD47药物IMM01同样在国内进入了临床阶段,被开发用于与其他药物联合治疗多种血癌和实体瘤。除IMM01以外,宜明昂科还在研3款基于CD47的双特异性分子产品。

不过这些研究仍处于非常早期的阶段,能否最终取得成功还面临着巨大的不确定性。

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