又一国产13价肺炎疫苗接近完成临床，市场需求如何？

国内疫苗厂商艾美疫苗（6660.HK）10月17日发布消息称，该公司13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗三期临床试验目前已接近尾声，即将进入统计揭盲工作。

如果该疫苗被验证有效并获得批准，将成为第三款获批上市的国产13价肺炎疫苗。

不过艾美疫苗当日股价并未受该消息提振，截至收盘，股价大跌5.5%。过去三个月，该公司股价已累计下跌约80%。

此外，中国证监会网上办事服务平台披露，10月16日，艾美疫苗A股上市辅导已经正式被证券监管机构受理，辅导机构为中信证券。

艾美疫苗的招股文件中援引相关数据显示，中国肺炎球菌疫苗的市场规模由2015年的14亿元增至2021年的86亿元；随着其他新疫苗出现及13价肺炎疫苗产品销量不断增加，国内肺炎球菌疫苗总市场规模预计将在2030年增至438亿元。

13价肺炎球菌结合疫苗是目前全球最畅销的疫苗品种之一。根据辉瑞公司2022年年报，辉瑞公司的肺炎球菌结合疫苗在2022年度的全球销售额约为63.37亿美元。

在国内，已经获批上市的除了辉瑞的13价肺炎疫苗之外，还有两个国产疫苗产品，分别为沃森生物和民海生物（康泰生物子公司）的PCV13疫苗，适用人群均为2月龄（最小6周龄）婴幼儿-5岁（6周岁生日前）儿童。

今年早些时候，中华预防医学会副会长梁晓峰表示，5岁以内的儿童免疫功能尚未发育完全，时刻面临着肺炎球菌侵入的巨大风险。一旦感染肺炎球菌性疾病，极有可能引发智力低下、瘫痪等严重后遗症。

在这一背景下，为儿童接种肺炎疫苗，是保护儿童免受疾病侵害的最佳手段。同时，由于近年来肺炎球菌的耐药性不断增强，肺炎球菌也被世界卫生组织列入“严重威胁人类健康的致命耐药细菌”名单，接种疫苗也是解决抗生素耐药的根本出路。

不过针对近期高发的儿童肺炎支原体感染，专家强调，国家建议接种的13价、23价肺炎疫苗是用来预防多种肺炎链球菌肺炎的，并不能用来预防肺炎支原体感染，目前还没有预防肺炎支原体感染的疫苗研制成功。

专家还提醒称，接种肺炎球菌疫苗可以大大降低感染肺炎的风险，但不意味着百分百不会感染肺炎。这一方面是因为引起肺炎的病原体并不只有肺炎球菌一种，其他细菌、病毒、支原体等同样可以导致肺炎；另一方面，因为肺炎球菌有90多种血清型，而肺炎球菌疫苗仅覆盖多数容易导致感染和严重后果的血清型，不能预防其他血清型肺炎球菌引起的肺炎。

目前肺炎球菌疫苗在我国绝大多数地区属于非免疫规划疫苗（自费疫苗），以自愿自费原则接种。

而从已上市的沃森生物和康泰生物的13价肺炎疫苗上半年的批签发数量来看，并不理想。康泰生物今年上半年13价肺炎疫苗批签发只有3个批次；沃森生物今年的13价肺炎疫苗的签批也明显不及去年同期。

对此，康泰生物回应投资者称，批签发数量不等于疫苗的销量，13价肺炎疫苗销售正积极稳步推进中；沃森生物也回应投资者称，13价肺炎疫苗销售预计仍将保持增长态势，公司还将通过多样化的合作方式加快实施产品的海外布局。