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10月30日,创新药板块大涨,截至发稿,普利制药涨超14%,盘中一度触及涨停;成都先导涨12%,康龙化成涨超11%,奥赛康、九洲药业涨停。

10月29日,国内创新药企君实生物宣布,研发的特瑞普利单抗(中国商品名:拓益,美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药。
特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个以PD-1(程序性死亡受体1)为靶点的国产单抗药物,获得国家科技重大专项支持,已在国内获批包括肺癌、食管癌、黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌的适应症。这款创新药的上市,填补了国产抗PD-1单抗药的空白,也打破了一些进口高价药的垄断地位。
安信证券指出,目前国内已有多款创新药在FDA上市审评中,预计2023年年底前国内企业还有望迎来多个创新药FDA获批的新进展,国产创新药出海即将进入新阶段。行业目前正处在蓬勃发展阶段,站在当前视角,从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现,创新药行业投资价值显著。
加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展
《条例》鼓励新药研制与创新,加强市场独占期、数据保护、分段生产等是企业、行业关注的核心。
无论在中国还是全球,对于CAR-T这类已成药却仍处应用早期的新赛道产品,高价面向高净值人群不会是终极状态。一定会在某个节点,实现成本的规模化降低与边际效益的突增。
目录外药品在专家评审环节的通过率创近四年新低。
国家医保局将进一步完善医保目录管理。