5月10日,济民医疗发布股票交易异常波动公告,公司目前干细胞药物研发管线相关项目均处于临床前阶段,项目较为早期。创新药研发周期长、环节多、风险高,从研制、临床试验、报批到投产容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响,后续的研发推进存在诸多的不确定性。
盘面上,济民医疗录得4连板,报9.33元,期间累计涨46.47%。
据公告,公司旗下博鳌国际医院于2019年1月与Jonathan Robert Todd Lakey 教授签署了合作协议,聘请Jonathan Robert Todd Lakey教授为首席科学家,其主要职责为医院提供干细胞相关领域的技术支持,并共同开展科研项目,合作期为3年。截至目前,双方合作已经结束,公司未对其相关科研成果推进在中国转化。
公告称,博鳌国际医院目前干细胞药物研发管线主要包括脂肪间充质干细胞(ADSC)治疗视网膜色素变性(RP)、脂肪间充质干细胞(ADSC)治疗2型糖尿病(T2DM)、脂肪间充质干细胞(ADSC)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),但均处于临床前阶段,项目较为早期。
目前获得CDE临床试验默示许可的间充质干细胞药物试验共计68项,已进入临床II期后的干细胞创新药项目为16项。
干细胞疗法目前仍在非常早期的临床验证阶段,此类iPSC治疗帕金森的安全性和有效性均尚无数据论证,目前在全球也没有任何一款干细胞疗法针对帕金森病有确切疗效。
目前国内针对MSC的临床研究同质化比较明显,以效仿国外研究方案为主,针对中国人群的“本地化”方案仍然比较有限。
这6家企业中,5家位于张江,1家位于外高桥。此外,还有2家企业明确将在张江自贸区范围内新设外资企业,开展细胞和基因治疗业务。
经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。