明星减重疗法司美格鲁肽生产商诺和诺德公司当地时间5月14日在欧洲肥胖大会上展示了一项公司迄今为止进行的最长时间临床随访数据,结果显示,患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者,在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗四年后,仍能维持平均减重10%。
诺和诺德药物开发主管Martin Holst Lange表示:“我们发现,一旦患者体重开始显著减轻,如果继续使用该药物,体重大概率不会再增加。”此前诺和诺德曾警告称,患者如果停药,可能会引起体重的反弹。但也有人对该药物的长期有效性表示怀疑。
这项名为Select的大规模临床研究入组超过17600名患者,受试者在持续65周使用Wegovy后,平均体重减轻约10%,在持续用药四年后,仍然维持10%的减重水平。
Select临床试验还显示,四年内没有发现服用此类减重药物的其他副作用。此前已经众所周知的副作用主要是胃肠道副作用,如恶心、腹泻、呕吐和便秘等。
去年,这项针对患有心血管疾病人群的临床试验结果已经显示,Wegovy 可以将存在心血管风险、肥胖或超重人群的心脏病发作、中风或心脏相关死亡的风险降低20%。专家认为,这一结果也提出了新的研究问题:即那些没有肥胖或不超重但曾患过心脏病或中风的人,是否能从Wegovy这类药物中获益。
减重药的长效性是制药巨头下一个阶段比拼的重点之一。安进公司近期公布了一项减重疗法数据显示,该公司开发的减重药物MariTide的用药频率低于诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound,并且可能带来更持久的减肥效果。MariTide每月注射一次,这比目前市场上每周注射一次的药物使用起来更方便,而且还能减轻供应压力。
诺和诺德本月表示,美国每周新增超过2.5万人使用Wegovy。上周五KFF发布的一项调查显示,美国6%的受访者表示他们目前正在使用此类GLP-1药物,这意味着美国使用该药物的人群数量达到1500万人。
诺和诺德在今年3月份的投资者会议上表示,用于减重适应证的司美格鲁肽药物Wegovy有望于今年在中国内地获批上市,但上市早期将限量供应,聚焦自费患者。
此外,诺和诺德上个月还在中国提交了关于1类新型口服减重药Amycretin片临床试验申请。Amycretin靶向胰腺中影响饥饿的胰淀素,与GLP-1类似,胰淀素也能减缓胃排空和促进饱腹感。
此前该公司公布的一项小型1期临床研究表明,在接受12周该药物治疗后,患者的体重平均下降了13.1%,超过旧版司美格鲁肽药物服用同一周期6%的减重疗效。该药物中期试验将于今年下半年开始,预计将于2026年初得出结果。
脂肪肝也是GLP-1药物的一个重要适应症。此前在国内获批的GLP-1减重药玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症,但尚未有大规模临床数据发表。
GPCR是最大且最多样化的细胞膜受体家族,数百种不同的GPCR在人体几乎所有器官系统中都发挥着生理机制调节作用。
礼来预计将于今年年底前向全球监管机构递交Orforglipron的上市申请,公司还称正在大规模布局投资,以满足预期需求。
司美格鲁肽第二季度总共实现79亿美元的收入,约占总收入的三分之二,销售额同比增长16%。不过,在关键的美国市场上,司美格鲁肽糖尿病药物销量较前几年增速放缓。
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