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6月24日,《自然医学》(Nature Medicine)杂志发表研究论文称,一项二期临床研究发现,氯胺酮缓释剂药片在治疗难治性抑郁症(TRD) 方面显示出具有前景的疗效。
此前氯胺酮(俗称“K粉”)已被用于治疗抑郁症,但目前仅通过静脉注射给药以及鼻喷药剂的方式给药。新的口服剂型有望给患者带来新的治疗选择,而且副作用可能更小。
在针对168名患者进行的二期临床试验中,在安慰剂组中,71%的患者在13周后抑郁症复发,而每周服用两次氯胺酮片剂的患者中复发的比例仅为43%。且患者的血压没有明显变化,并且很少报告感到困倦。
研究还显示,那些服用较高剂量的患者获益最多,但也更有可能报告致幻和头晕。治疗组中还有一名65岁男子自杀,但研究负责人认为,这是由于他的疾病而不是药物治疗的原因导致。
据介绍,氯胺酮药片最大的特点是“缓释”,药物可以在10小时内将药物释放到人体内,这可以在提升疗效的同时,减少致幻、高血压、心跳加速或麻木等副作用。研究人员强调,“缓释”效果也会降低药物滥用的可能性。
针对最新的氯胺酮片剂的研究进展,上海市精神卫生中心主任医师谢斌对第一财经记者表示:“缓释型药片的好处是相应延长了药物的半衰期,主要为了减轻首过效应对心血管等系统的副作用,以保持血药浓度的平稳,还能减轻对胃肠道的刺激。从剂型方面来看,片剂和口服液最能被中国患者接受。”
对于抑郁症治疗而言,最大障碍在于很大一部分患者对药物没有反应。研究团队希望这种药物能为数百万患有慢性抑郁症且对传统药物没有反应的患者提供解决方案。
但目前尚不清楚氯胺酮药片治疗是否仍然只适用于严重抑郁症患者,或者试验证据是否最终会支持不同病程的抑郁症患者使用。另一个不确定因素在于,在氯胺酮的吸收和代谢方面,可能存在较大的个体差异,因此需要进一步研究以确定理想的给药方案。
目前,在抑郁症的治疗中,最常用的药物为选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI),该药物作用于大脑化学物质血清素,全球首个上市的SSRI类抗抑郁剂就是“百忧解”。而氯胺酮作用于另一种称为谷氨酸的神经递质,是一种具有致幻作用的“解离性药物”,通常被用作麻醉剂。
特斯拉CEO马斯克就曾“科普”过两者的不同,并表示氯胺酮是一种更好的选择。他去年就承认自己在服用小剂量的氯胺酮以治疗抑郁症。
马斯克去年在社交媒体上写道:“在美国,抑郁症被过度诊断,但对某些人来说,这确实是一个大脑化学问题。用SSRI类药物使人变成‘僵尸’的情况确实太多了。从我和朋友的情况来看,偶尔服用氯胺酮是一个更好的选择。”
2019年,美国FDA曾批准强生公司的一款鼻喷雾剂艾氯胺酮(Spravato)与另一种口服抗抑郁药联用治疗难治性抑郁症,当时成为30多年以来首个获得批准的抗抑郁新药,起效时间在10天左右。不过这款药物因有较为严重的副作用而受到争议。2022年,中国也批准了该药物。
未出现可能构成额外公共卫生风险的新变异株。
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