一年一度的国家医保药品目录调整工作将于7月1日正式启动。与往年相比,2024年目录调整工作更加强化供应保障管理,有两类药品被列入目录调出品种的重点考虑范围。
6月28日,国家医保局公布了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(下称《工作方案》)。国家医保局将于2024年7月1日—14日开通网上申报系统,符合条件的申报主体可进行申报。
《工作方案》解读明确提出,调出品种的范围方面,将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品,以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形,强化供应保障管理。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对第一财经表示,未按协议约定保障市场供应的国谈药品今后将是目录药品管理的重点,既然谈判成功了,那不管价格高低,企业都应该保证供应,否则就有可能被调出目录。
《工作方案》解读称,药品通过谈判纳入医保目录,不是目录调整的终点而是起点,最终目标是让参保人买得到、用得上、能报销。本次目录调整,除在调出情形中增加未按协议约定保障市场供应的谈判药品外,将在今年的协议文本中增加关于保障药品供应的条款并纳入考核管理,督促医药企业在谈判纳入医保目录后做好市场供应,从而更好保障广大参保患者权益。
国谈药品具有近年来新批准上市、独家生产、市场上缺少竞争等特点。国家医保局成立以来,累计有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保目录。
近年来,针对国谈药品落地难、入院难的情况,各地医保和卫健部门不断完善政策,提高国谈药品的可及性和患者的用药便利性。国家医保局数据显示,“双通道”国谈药品已经扩充到430种。
国家医保局成立以来,已经连续6年开展了医保药品目录的调整工作,基本上形成了常态化动态化的调整机制。2023年国家医保药品目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
《工作方案》解读称,今年目录调整的思路是继续坚持稳字当头、稳中求进的总基调,同时,更加关注药品供应保障情况的监测与管理,提升医保药品的可及性。在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下,持续规范评审、测算等具体规则。
继2022年提出竞价准入办法之后,2023年7月国家医保局正式公布了《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,新续约规则建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则,进一步体现对创新的支持,稳定了企业预期。特别是简易续约规则,减缓了药价的降幅,给了市场更为明确的预期,也受到了相关药企的欢迎。
有生产研发BTK抑制剂的药企人士对第一财经表示,该企业创新药上市当年就通过国谈进入了国家医保药品目录,进入医保目录之后药品销量大幅提升,去年又以原来的谈判价格进行了简易续约,体现出了医保对于创新药的支持。
《工作方案》解读称,今年的续约规则和竞价规则与往年基本保持一致。第一批竞价品种的支付标准有效期将于今年12月31日到期,今年的竞价规则中增加了对支付标准有效期到期品种经专家评审纳入常规目录管理的表述,使规则更加完善。
与往年相比,今年医保目录调整还体现为强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件,加强对参与专家的专业培训和指导,提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。
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