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国家药监局：6月共批准注册医疗器械产品134个

第一财经 2024-07-11 14:12:59

责编：殷晴妍

国家药监局：2024年6月，共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品11个（具体产品见附件）。

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对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。

截至发稿，创新医疗涨停，爱朋医疗、倍益康涨超10%，际华集团、翔宇医疗等涨幅居前。

对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查。

近年来，医疗器械出海已经成为中国厂商的重要策略。

此次，欧方不顾中方多次通过双边对话释放的善意和诚意，一意孤行，利用单边工具，构筑新的保护主义壁垒，不仅损害中国企业利益，而且严重破坏公平竞争。中方对此强烈不满、坚决反对。

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