红日药业晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的酮咯酸氨丁三醇《化学原料药上市申请批准通知书》。酮咯酸氨丁三醇可用于酮咯酸氨丁三醇注射液、片剂、胶囊剂、滴眼剂等的生产。
重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案,在改善患者主要非神经系统症状以及提高生活质量方面具有显著疗效。戈芮宁获批上市之前,在中国,这类酶替代疗法药物仍要依赖进口。
诺泰生物表示,公司在进行全球布局及覆盖,例如拓展新兴市场,东南亚、南美、俄罗斯等市场将逐步进入放量周期。
默沙东九价HPV疫苗男性适应证在华获批上市
早在2023年10月,信念医药就与武田中国宣布达成独家合作协议,授权武田中国在中国内地、中国香港和中国澳门负责波哌达可基注射液的商业化经营。
该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,这也成为中国首个获批上市的基因疗法。