博晖创新晚间公告,公司呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,该产品用于定性检测人咽拭子样本中的呼吸道病原体。
上海将推动临床数据有序开放与应用。
探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。
面对突发的公共卫生需求,十余家国内体外诊断企业迅速推出病毒核酸检测试剂盒,但截至目前,尚无一款产品取得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证,只能在科研或疾控场景下“应急”使用。
跨国医疗器械企业在华研发模式经历了不同发展阶段。
医疗器械行业迎来利好 境外业务收入高增长名单出炉