国内首个《生物医药数字化运营合规发展指南》在上海浦东正式发布

9月12日，国内首个《生物医药数字化运营合规发展指南》（以下简称《合规发展指南》）在浦东新区政协委员协商活动中心正式发布。

记者在发布会上获悉，《合规发展指南》从内容上包含了参与主体的要求、价格评估通则、流程标准、系统和数据资产，覆盖了医疗产业生态中的各方角色。将通过标准化手段，深度融合产业链、创新链、供应链与标准链，促进科研创新成果快速转化为产业应用。同时，《合规发展指南》也为医药产业的数字化转型提供了明确的方向和规范，不仅建立了产业级数据标准，更好沉淀数据资产，释放应用数据资产价值。同时，帮助产业生态中各角色都能明确合规边界，在筑牢合规基石基础上，更好地追求创新发展，重塑产业格局。

标准是科技创新和产业发展的纽带，也是全球范围技术合作和产业协同的通用语言。依托浦东新区立法优势，上海市市场监管局于2023年10月14日出台了《上海市浦东新区标准化创新发展的若干规定》，首次提出了标准创新联合体及企业联合标准的概念。上海生物医药数字化运营标准创新联合体应运而生。《合规发展指南》正式发布，将进一步推动标准化与科技创新互动发展，提升产业标准化水平，彰显标准国际影响力。

浦东新区将进一步对标国际先进标准和通行规则，积极推动标准领域的改革创新，以高标准助力高技术创新，促进高水平开放，引领高质量发展。浦东将通过标准的发布与实施，进一步提升生物医药产医融合协同创新能力。支持和鼓励更多企业主体参与联合标准制定，扩大企业联合标准的影响力，以联合标准引领服务产业发展。