复星医药晚间公告,控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的奥沙利铂注射液(以下简称“该新药”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。该新药主要用于与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢)联合应用于转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌的辅助治疗、以及不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗等。
新一代溶栓药物在华获批,可用于治疗急性脑梗死
阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。
该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,这也成为中国首个获批上市的基因疗法。
吉利德ADC药物新适应症在华获批,用于治疗转移性HR+/HER2-乳腺癌
国家认监委撤销16家认证机构批准资质