长春高新晚间公告,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新适应症上市申请获得国家药监局批准,适应症为用于特发性身材矮小(ISS)。公司将积极推进该产品新适应症的市场推广工作。
5月6日~5月11日当周,沪深北交易所新增受理2单上市申请,另有2家拟IPO企业终止审核,1家企业注册生效。
赛力斯向港交所提交上市申请书
依沃西要在美国等市场获批可能仍需要等待较为漫长的时间,因为美国监管机构还需要对更多数据进行分析。
默沙东九价HPV疫苗男性适应证在华获批上市
恒瑞医药“双艾”组合闯关FDA再受挫。“双艾”疗法被市场寄予厚望,因为这关系到恒瑞医药的创新药首次在美国市场上市。