首页 > 新闻 > 资讯

分享到微信

打开微信,点击底部的“发现”,
使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

迪哲医药:舒沃替尼上市申请获FDA优先审评资格

第一财经 2025-01-07 16:34:10

责编:丁源

迪哲医药:舒沃替尼上市申请获FDA优先审评资格

迪哲医药晚间公告,公司自主研发的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®,简称“舒沃替尼”)新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

举报
第一财经广告合作,请点击这里
此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。
如需获得授权请联系第一财经版权部:banquan@yicai.com
一财最热
点击关闭