2月4日,默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗,此次供应暂停将至少持续至2025年年中,原因是中国市场对HPV疫苗需求疲弱,为加速库存消耗而暂时向中国市场停止发货。默沙东股价盘前下跌8%。
就在不久前,默沙东的佳达修HPV疫苗多项新适应症获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种,成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
默沙东的HPV疫苗是该公司除肿瘤药物帕博利珠单抗(Keytruda)之外的主要增长动力之一。但自2024年第二季度开始,该疫苗在中国的销售大幅放缓。此前,该疫苗的大部分国际市场增长都来自中国。2024年第四季度,默沙东HPV疫苗销售额15.5亿美元,较上一年同期下滑约17%。
但公司表示,肿瘤药Keytruda的销售额增长足以弥补HPV疫苗销量下滑的缺口。默沙东第四季度销售了价值超过78亿美元的Keytruda。根据默沙东最新披露财报,预计2025年公司的整体收入将在641亿美元至656亿美元之间。
依沃西能否真正撼动“全球药王”的地位,还有待康方生物合作伙伴Summit开展的HARMONi-7研究结果。
2025年一季度,默沙东HPV疫苗整体销售额同比下降了41%至13亿美元。
对于要优先考虑纳入国家免疫规划的疫苗,从我国疾病形势、疾病负担和可及性分析,沈洪兵重点提到了HPV疫苗。
PCSK9抑制剂的需求旺盛,各种技术路径的新型制剂陆续上市,但在全球范围内,现已上市的PCSK9降脂药仅有注射液,尚无口服药上市。
康方生物的合作伙伴将于今年年中公布依沃西单抗的海外三期临床数据。如果海外数据积极,该药物将有望提交FDA审批,进而获得更大的海外市场收入。