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第一财经 2025-03-20 16:25:16
责编:张骁
长春高新晚间公告,控股子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液在美国属于351(a)类药物,拟用于类风湿关节炎(RA)患者,其新药临床试验申请已达到美国FDA规定的默示许可期,该项目即可在美国开始进行临床试验。
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担任分子发现高级副总裁兼传染病负责人。
促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。