长春高新晚间公告,控股子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液在美国属于351(a)类药物,拟用于类风湿关节炎(RA)患者,其新药临床试验申请已达到美国FDA规定的默示许可期,该项目即可在美国开始进行临床试验。
促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
EGFR exon20ins突变靶点是公认的“难成药”靶点,临床针对该靶点的一线治疗仍以化疗为主。
中国的研究者正在多个方向推动脑机接口领域的进展,例如改进解码神经数据的算法和植入设备。同时,政府也已将脑机接口列为优先扶持的创新领域,投资机构大量资金争相涌入该领域。