分享到：
- 微信
- 微博
分享到微信打开微信，点击底部的“发现”， |
长春高新：GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可
第一财经 2025-03-20 16:25:16
责编：张骁
AI帮你提炼, 10秒看完要点
智能挖掘相关板块, 定位投资机会
AI速读
节省{{readTime}}分钟阅读时间 {{aisd}}
AI生成 免责声明
长春高新：GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可
长春高新晚间公告，控股子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液在美国属于351（a）类药物，拟用于类风湿关节炎（RA）患者，其新药临床试验申请已达到美国FDA规定的默示许可期，该项目即可在美国开始进行临床试验。
举报
第一财经广告合作，请点击这里
此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部：banquan@yicai.com
相关阅读
齐鲁制药创新药QLH2405注射液获批临床，瞄准阿尔茨海默病早期干预
多家上市公司回应“万能神药”，有产品紧急下架！国内已注册数百个临床试验
正在开展的外泌体相关临床试验约300项，近一年来注册的临床研究就有超过70项，干预的疾病种类繁多，例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。
美国新药早期研发已落后中国，FDA专员呼吁彻底改革
中国过去几年在大规模投资、庞大的人才库建设以及监管改革的加速推动下，生物技术生态体系蓬勃发展，并迅速崛起为创新药强国。
MSCI中国指数调整：新纳入白银有色等37只股票
MSCI中国指数调整：新纳入白银有色等37只股票
诺和诺德减重药广告被指误导消费者，FDA发出警告
FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。
一财最热