3月21日,吉利德科学宣布,全球首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)戈沙妥珠单抗(商品名:拓达维)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌成人患者。2022年,拓达维已在中国获批用于治疗既往至少接受过二种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。(第一财经记者 钱童心)
阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。
默沙东九价HPV疫苗男性适应证在华获批上市
早在2023年10月,信念医药就与武田中国宣布达成独家合作协议,授权武田中国在中国内地、中国香港和中国澳门负责波哌达可基注射液的商业化经营。
该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,这也成为中国首个获批上市的基因疗法。
这些公司将在ADC药物治疗乳腺癌领域展开激烈竞争,并挑战此前一家独大的吉利德公司的TROP2 ADC药物在全球市场上的主导地位。