3月31日,国家药监局批准了优时比的罗泽利昔珠单抗注射液上市,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。作为全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性全身型重症肌无力的新生儿Fc受体拮抗剂,此次获批不仅为AChR阳性患者带来新的治疗选择,更是填补了MuSK抗体阳性患者靶向治疗的空白。
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阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。
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该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,这也成为中国首个获批上市的基因疗法。
浦东生物医药产业规模达到4100亿元。