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联影医疗首个国产DSA获美国FDA批准

第一财经 2025-04-29 14:25:01

责编：高莉珊

联影医疗首个国产DSA获美国FDA批准

据联影医疗消息，4月28日，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 获得美国FDA 510(k)认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA。

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一季度，浦东机场综合保税区医疗器械商品进出口总值11.29亿元，同比增长397.36%。

当前正处于FDA内部动荡，审核周期显著延长的特殊时期，叠加中美关税带来的多重挑战。在这一背景下，中国医疗器械的获批展示了中国高端医疗装备在全球的影响力。

在处理诸如复杂病灶诊断，器官分割等关键任务上，模型的精准度测评已超过95%。

跨国医疗器械企业在华持续推进全面国产化。

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