2024年,诺和诺德的司美格鲁肽(含Ozempic、Wegovy、Rybelsus)仅以不到两亿美元的销售额差距,排在默沙东K药之后,与全球“药王”宝座失之交臂。
2025年第一季度,司美格鲁肽全球销售额终于超过K药,暂时坐上了全球“药王”宝座。
当地时间5月7日,诺和诺德公布的2025年度一季度报业绩显示,2025年第一季度,司美格鲁肽实现全球销售额557.76亿丹麦克朗,即78.64亿美元(按今年Q1平均汇率计算:1丹麦克朗=0.141美元,下同),同比增长32.17%。司美格鲁肽的全球销售额占到诺和诺德总营收约71%。
默沙东近期披露的2025年一季报显示,2025年第一季度,公司K药全球销售额为72亿美元,同比增长4%。
从上述看,2025年一季度,司美格鲁肽的销售额领先K药6.64亿美元。
2025年,司美格鲁肽能否真正坐上全球“药王”宝座,值得继续观察。
诺和诺德的司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂,主要用于降糖、减肥治疗,而K药属于肿瘤药物,可用于多个癌种治疗。默沙东K药是在2023年取代艾伯维的修美乐(Humira)成为新一代全球“药王”,之后继续在2024年坐稳该宝座。但对比2024年全年18%的销售额增速,K药2025年一季度的销售额增速明显在放缓。
相比K药,在减肥药适应证的推动之下,司美格鲁肽增长势头颇旺。
具体看,司美格鲁肽降糖注射版Ozempic销售额为327.21亿丹麦克朗(约46.13亿美元),同比增长15%;司美格鲁肽降糖口服版Rybelsus为56.95亿丹麦克朗(约8.03亿美元),同比增长13%;司美格鲁肽减重版Wegovy销售额为173.6亿丹麦克朗(约24.48亿美元),同比增长83%。
诺和诺德在一季报中表示,全球约有10亿人患有肥胖症,但只有数百万人接受治疗,公司继续在全球推广Wegovy。
不过,司美格鲁肽仍要直面与礼来的GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽的竞争,且两者的竞争日趋白热化。
虽然司美格鲁肽2025年一季度的销售额仍领先替尔泊肽,后者降糖跟减肥两个适应证的累计销售额为61.5亿美元,但在美国市场的总处方量不及替尔泊肽。
礼来称,该公司获得美国肠促胰岛素类似物市场领导地位,占总处方量的53.3%。
诺和诺德在一季报中也调低了公司全年业绩预期,公司原先预计2025年销售额增长16%到24%,现在调整为13%到21%。同时,也将2025年的运营利润预期从之前的19%到27%下调至16%到24%,这主要跟司美格鲁肽在美国市场的渗透低于计划有关。
此次司美格鲁肽中国说明书更新正处于GLP-1类减重药物竞争升级之际。在礼来公布了一系列积极的临床数据后,诺和诺德的先发优势正在遭受挑战。
此次更新基于司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验的主要结果。
由于口服药片的生产过程更简单,业内预计口服版本的GLP-1减重药有望将药物的成本降低30%至40%,这意味着更广泛的人群能够获得有效的减重疗法。
PCSK9抑制剂的需求旺盛,各种技术路径的新型制剂陆续上市,但在全球范围内,现已上市的PCSK9降脂药仅有注射液,尚无口服药上市。
虽然该药物降低了心血管风险因素,但需要进行大规模试验来证明降低脂蛋白(a)确实可以减少心脏病发作和其他不良心血管事件。