复星医药晚间公告,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片(申请注册分类:化药1类)用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症已被纳入突破性治疗药物程序。该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤、1型神经纤维瘤病、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等。
统ー规范我国先进治疗药品的名称、范围及归类,通过加速审评审批、合规监管与规范引导共同发力,更好地促进相关产业高质量发展,加强监管国际协调与趋同。
在心血管领域的治疗方面,过去临床上很多疗法都是姑息治疗,例如心衰或者严重的瓣膜疾病,很多时候患者来就医时,疾病已经发展到终末期了,没有很好的治疗方法。
这是国内首款可用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)成人患者治疗的药物。
新一代溶栓药物在华获批,可用于治疗急性脑梗死
我国肥厚型心肌病的患病率约为十万分之八十。专家表示,该疾病虽然并不常见,但危害不容小觑,且严重影响患者的生活质量。