润都股份晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的奥美沙坦酯氨氯地平片《药品注册证书》。该药品适用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
湖北企业自主研发生产的经颅磁刺激仪,获批国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证。
国家药监局称,中国专家贡献了专业建议的ICH(人用药品技术要求国际协调理事会)相关指导原则已经全部在国内转化实施。
新一代溶栓药物在华获批,可用于治疗急性脑梗死
阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。
“我们认为,对于受影响的公司,没有快速解决方案。重新注册制造工厂将耗时数年,而且成本高昂。”