君实生物晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达®)用于杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)的成人患者以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的新适应症上市申请获得批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
RISC-V芯片的生态系统不完善、软件兼容性差等问题,还需奕斯伟计算去逐步克服。
5月6日~5月11日当周,沪深北交易所新增受理2单上市申请,另有2家拟IPO企业终止审核,1家企业注册生效。
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赛力斯向港交所提交上市申请书
依沃西要在美国等市场获批可能仍需要等待较为漫长的时间,因为美国监管机构还需要对更多数据进行分析。