全球首个用于治疗脂肪肝的减重药来了！司美格鲁肽新适应症获批

当地时间8月15日，诺和诺德表示，美国食品药物管理局（FDA）已加速批准该公司的减重版司美格鲁肽（商品名：诺和盈）新适应症，用于治疗代谢功能障碍相关的严重脂肪性肝炎（MASH），为司美格鲁肽在代谢性疾病市场中保持领先再添筹码。

诺和诺德的最新研究表明，与安慰剂相比，司美格鲁肽（2.4mg）与适当的饮食及运动结合，有助于改善更多脂肪肝及中重度肝纤维化患者的器官状况。

这是全球首个且唯一一款正式获批用于改善脂肪肝的GLP-1药物，也是美国FDA至今获批的第二款用于治疗脂肪肝的药物。去年，FDA批准了首款脂肪肝疗法瑞美替罗（resmetirom），该药物由Madrigal Pharmaceuticals公司开发。

脂肪肝也是GLP-1药物的一个重要适应症。此前在国内获批的GLP-1减重药物玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症，但尚未有大规模临床数据发表。

复旦大学附属华山医院感染科主任医师蒋卫民教授此前表示，肥胖和代谢综合征现在已经成为我国居民健康体检脂肪肝和肝脏转氨酶升高的首要病因，许多体检发现肝功能异常患者都是与脂肪性肝病相关。

“脂肪肝目前已经取代病毒性肝炎成为我国第一大慢性肝病。”蒋卫民表示，“脂肪肝与肥胖和糖尿病的关系非常密切，这两种疾病的患病率目前仍然呈现上升趋势，我国脂肪肝的患病率还将进一步上升。”

上个月，全球顶级医学期刊《柳叶刀》发布的一项由中国专家领衔的肝癌防治重大报告显示，全球肝癌病因结构已发生显著变化，代谢障碍相关脂肪性肝病（MASLD）和代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）正在迅速崛起，成为肝癌发生的重要诱因，而肥胖和糖尿病加速了MASLD发展为MASH的过程。

数据显示，全球MASH相关肝癌病例占比将从2022年的8%增至2050年的11%，增幅高达35%，发达国家尤甚。报告指出，全球至少六成的肝癌病例是可以预防的，关键在于减少相关风险因素，包括降低病毒性肝炎感染，减少酒精摄入，控制代谢功能障碍相关脂肪性肝病等。在这一背景下，GLP-1类减重药市场前景广阔。